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K030A10HH1 Opticap XL10 Clarigard de 3,0 µm, tubo/tubo 14 mm

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
K030A10HH1
1  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoK030A10HH1
Nombre comercial
  • Opticap®
DescripciónOpticap XL10 Clarigard de 3,0 µm, tubo/tubo 14 mm
Referencias bibliográficas
Información del producto
Device ConfigurationUnidad de filtración
Conexiones (Entrada/salida)Tubo de 14 mm
CarcasaPolipropileno
Presión diferencial máxima [bar]4.8 bar (70 psid) @ 20 °C
Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,25 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosClarigard®
Esterilización3 ciclos en autoclave de 60 min a 121 °C; no esterilizable con vapor en línea
Información fisicoquímica
Tamaño de poro3.0 µm
Conexión de entradaHose Barb
Conexión de salidaHose Barb
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 15 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
Presión máxima de entrada (bar)80 psig
Temperatura máxima de entrada25 °C
No libera fibrasThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Longitud nominal del cartucho10 in. (25 cm)
Longitud33.5 cm (13.2 in.)
Diámetro10.7 cm (4.2 in.)
Anchura entrada a salida33.5 cm (13.2 in.)
Tamaño de dispositivo10 in.
Diámetro conexión de entrada9/16 in.
Tamaño nominal de poro3.0 µm
Diámetro conexión de salida9/16 in.
Información de materiales
Química
  • Polypropylene (PP)
Material del dispositivo
  • Polypropylene
Material de cierreSilicona
Material de soportePolypropylene
Material del cabezal de venteoPolipropileno
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad1
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥3 l
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
K030A10HH1 04053252499098

Documentation

Certificados de calidad

Cargo
Opticap XL 10 Capsule Capsule Clarigard Media C1MB10008
Opticap XL 10 Capsule Clarigard Media C0CB49476
Opticap XL 10 Capsule Clarigard Media C0SB83081
Opticap XL 10 Capsule Clarigard Media C7EA01385
Opticap XL 10 Capsule Clarigard Media C7KA36254
Opticap XL 10 Capsule Clarigard Media C8CA48598
Opticap XL 10 Capsule Clarigard Media - C7PA85859
Opticap XL 10 Capsule Clarigard Media C0JB92486
Opticap XL 10 Capsule Clarigard Media C1DB86396
Opticap XL 10 Capsule Clarigard Media C1NB70107
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Manuales del usuario

Cargo
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules