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KHGES3THH1 Opticap XLT30 Millipore Express SHC estéril; 0,2 µm, tubo 16 mm

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
KHGES3THH1
1  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoKHGES3THH1
Nombre comercial
  • Millipore Express®
DescripciónOpticap XLT30 Millipore Express SHC estéril; 0,2 µm, tubo 16 mm
Referencias bibliográficas
Información del producto
Device ConfigurationUnidad de filtración
Conexiones (Entrada/salida)Tubo de 16 mm
Conexiones (Venteo/Drenaje)Tubo de 1/4 pulg. con junta tórica doble
CarcasaPolipropileno
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
Presión de entrada máxima [bar]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Línea T/ManómetroT-line
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,25 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosMillipore Express® SHC
EsterilidadEstéril
Esterilización3 ciclos en autoclave de 60 min a 123 °C; no esterilizable con vapor en línea
Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
HumectabilidadHidrófila
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.5 / 0.2 µm
Conexión de entradaHose Barb
Conexión de salidaHose Barb
Difusión de aire a 23 °C≤93,7 ml/min a 2,8 bar con agua
Punto de burbuja a 23 °C≥4.000 mbar aire con agua
Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
Presión máxima de entrada (bar)80 psig
Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
100 psi (6.9 bar) intermittent
Temperatura máxima de entrada25 °C
No libera fibrasThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
TOC/conductividadAfter sterilization and a controlled water flush of 63 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Longitud nominal del cartucho30 in. (75 cm)
Longitud87.1 cm (34.3 in.)
Diámetro10.7 cm (4.2 in.)
Área de filtración1.63 m²
Anchura entrada a salida19.8 cm (7.8 in.)
Tamaño de dispositivo30 in.
Diámetro conexión de entrada5/8 in.
Diámetro conexión de salida5/8 in.
Información de materiales
Química
  • Polyethersulfone (PES)
Material del dispositivo
  • Polypropylene/Polysulfone
Material de cierreSilicona
Material de soportePoliéster
Material del cabezal de venteoPolipropileno
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad1
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥6 l
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
KHGES3THH1 04053252562730

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
1.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Certificados de calidad

Cargo
OPTICAP XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C3AB59791
OPTICAP XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C4DB03606
Opticap XLT 30 Capsule Millipore Expres SHC Membrane C3AB59388
Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C0DB49015
Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C0PB26222
Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C1DB95787
Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C1EB81121
Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C2HB80190
Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7CA83892
Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7EA09541
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Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

Ficha técnica

Cargo
Millipore Express®SHC Hydrophilic Filters

Manuales del usuario

Cargo
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
Vmax Constant Pressure

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