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KVGLG10FH1 Opticap XL10 Durapore; 0,22 µm, gamma compatible, TC/tubo

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
KVGLG10FH1
1  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoKVGLG10FH1
Nombre comercial
  • Opticap®
DescripciónOpticap XL10 Durapore; 0,22 µm, gamma compatible, TC/tubo
Referencias bibliográficas
Información del producto
Device ConfigurationUnidad de filtración
Conexiones (Entrada/salida)TC de 19 mm (3/4 pulg.)/tubo de 14 mm
Conexiones (Venteo/Drenaje)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
CarcasaPolipropileno
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosDurapore®
EsterilidadNon-sterile, Gamma compatible
Esterilización3 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C; soporta rayos gamma, 45 kilogray, no esterilizable con vapor en línea
Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
HumectabilidadHidrófila
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.22 µm
Conexión de entradaRebosadero sanitario
Conexión de salidaHose Barb
Difusión de aire a 23 °C≤14 ml/min a 2,8 bar con agua
Punto de burbuja a 23 °C≥3.450 mbar aire con agua
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 25 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
Presión máxima de entrada (bar)80 psig
Temperatura máxima de entrada25 °C
No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Longitud nominal del cartucho10 in. (25 cm)
Longitud33.3 cm (13.1 in.)
Diámetro10.7 cm (4.2 in.)
Área de filtración0.73 m²
Tamaño de dispositivo10 in.
Diámetro conexión de entrada3/4 in.
Diámetro conexión de salida9/16 in.
Información de materiales
Química
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Material del dispositivo
  • Polipropileno estable a rayos gamma
Material de cierreLead O-ring: Silicone-coated EPDM, Outer O-ring: Silicone
Material de soportePoliéster
Material del cabezal de venteoPolipropileno
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad1
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥1 l
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
KVGLG10FH1 04053252608490

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
3.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Certificados de calidad

Cargo
OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C3CB97433
OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C4AB66677
OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C4PB10969
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membane - C7KA47778
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C7DA03619
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C7DA94264
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C0AB41144Z
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C0DB32579Z
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C0DB48755Z
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C0JB01068Z
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Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

Ficha técnica

Cargo
Durapore® Family Guide

Manuales del usuario

Cargo
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

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