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KHGLA10TH1 Opticap XL10 Durapore; 0,45/0,22 µm, TC/tubo

Opticap XL10 Durapore; 0,45/0,22 µm, TC/tubo: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
KHGLA10TH1
1  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoKHGLA10TH1
Nombre comercial
  • Opticap®
DescripciónOpticap XL10 Durapore; 0,45/0,22 µm, TC/tubo
Referencias bibliográficas
Información del producto
Device ConfigurationUnidad de filtración
Conexiones (Entrada/salida)TC de 38 mm (1-1/2 pulg.)/tubo de 14 mm
Conexiones (Venteo/Drenaje)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
CarcasaPolipropileno
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.05 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,25 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosMultilayer Durapore®
EsterilidadOther
Esterilización3 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C; no esterilizable con vapor en línea
Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
HumectabilidadHidrófila
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.45 / 0.22 µm
Conexión de entradaRebosadero sanitario
Conexión de salidaHose Barb
Difusión de aire a 23 °C≤10,8 ml/min a 2,8 bar con agua
Punto de burbuja a 23 °C≥3.450 mbar aire con agua
Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
Presión máxima de entrada (bar)80 psig
Temperatura máxima de entrada25 °C
No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
TOC/conductividadAfter sterilization and a controlled water flush, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 ºC.
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Longitud nominal del cartucho10 in. (25 cm)
Longitud33.5 cm (13.2 in.)
Diámetro10.7 cm (4.2 in.)
Área de filtración0.55 m²
Anchura entrada a salida33.5 cm (13.2 in.)
Tamaño de dispositivo10 in.
Diámetro conexión de entrada1-1/2 in.
Diámetro conexión de salida9/16 in.
Información de materiales
Química
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Material del dispositivo
  • Polypropylene
Material de cierreSilicona
Material de soportePolypropylene
Material del cabezal de venteoPolipropileno
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad1
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥1,5 l
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
KHGLA10TH1 04053252392559

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
3.0

Operational Excellence Dossier

Title

Certificados de calidad

Cargo
OPTICAP XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C3MB35176
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Cartrdige C0DB60673Z
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7CA81118
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7PA89816
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane - C9CA90069
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane -C8NA37462
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C2BB26146
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C2SB47285
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C3SB73744
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C4KB69014
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Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

Ficha técnica

Cargo
Durapore® Family Guide

Manuales del usuario

Cargo
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules