Cápsulas OptiScale-25 con membrana Viresolve NFP

Descripción

Los filtros Viresolve NFP con membranas Viresolve NFP (parvovirus en flujo normal) eliminan parvovirus de plasma humano o proteínas recombinantes sin comprometer los caudales. Los filtros Viresolve NFP aumentan la velocidad y seguridad de eliminación vírica en la producción de fármacos terapéuticos. En modo filtración en flujo normal, estos filtros son ideales para el pulido de anticuerpos monoclonales y eliminan virus pequeños de medios de cultivo esenciales y soluciones con péptidos diluidos. Cuando se instalan a la entrada de los biorreactores, los viltros Viresolve NFP minimizan el riesgo de infección causada por virus comunes en los sistemas de expresión celulares de mamíferos.

Rápido, fiable

Compuestas de un material patentado de PVDF, las membranas Viresolve NFP poseen una estructura de poro exclusiva con características que mejoran la eficacia de filtración. Las excelentes cualidades de filtración permiten a las membranas NFP ofrecer separaciones muy eficientes con caudales de 6 a 8 veces mayores que las de otros productos del mercado. Las propiedades inherentes de exclusión por tamaño atrapan contaminantes de tamaño específico, mejorando la seguridad del producto y protegiendo los procesos finales.

Cómodos y fáciles de utilizar

Los filtros Viresolve NFP de un solo uso son autoclavables, de fácil instalación y con un cómodo ensayo de integridad. Están diseñados para minimizar el tiempo y los gastos asociados con el ensamblaje, limpieza y validación.

De acuerdo con la normativa

Todos los filtros Viresolve NFP están diseñados, desarrollados y fabricados de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación bajo un Sistema de Calidad ISO® 9001.
Durante su fabricación se comprueba la integridad de todos los filtros Viresolve NFP para áreas pequeñas, cápsulas y cartuchos, y están respaldados por una Guía de Validación para verificar el cumplimiento de la normativa. Cada filtro está marcado para su trazabilidad y fácil identificación con el código del producto y características de identificación. Cada filtro Viresolve NFR se envía con Certificado de Calidad.

Millipore ha enviado un Archivo Maestro Biológico a la FDA y lo enviará a las agencias reguladoras internacionales que sea necesario para respaldar las aplicaciones de los clientes. Contacte con Millipore para obtener una Carta de Autorización en referencia a su aplicación.

Ofrece proteínas filtradas de alta calidad

A diferencia de los métodos de inactivación, los filtros son inertes y no degradan las proteínas. Permiten el paso de muchas proteínas y tienen baja adsorción proteica proporcionando rendimientos superiores al 98%. Los bajos extraíbles aseguran la calidad del producto.

La tecnología por exclusión de tamaño de la membrana Viresolve NFP permite el paso de proteínas con un tamaño de hasta 160 kDa y elimina constantemente parvovirus con un LRV >4, sin comprometer el caudal.

El tamaño correcto

Las membranas Viresolve NFP se ofrecen en múltiples configuraciones que varían según el área de filtración y el tipo de conexión de entrada y salida. Las unidades de filtración Viresolve NFP están disponibles como filtros OptiScale de 25 mm, cápsulas Opticap y cartuchos que admiten volúmenes desde 70 ml hasta miles de litros a escala proceso.

Cápsulas desechables OptiScale-25 para volúmenes pequeños

Las cápsulas OptiScale-25 con membrana Viresolve NFP se utilizan en aplicaciones de volúmenes pequeños donde los requisitos de volumen son mínimos. Al proporcionar una superficie activa de filtración de 3,5 cm², estos pequeños filtros son útiles como herramienta de evaluación en los estudios de impurezas, estudios de filtración de proteínas, determinación del área de la membrana y validación de virus. Una conexión Luer-Lok™ hembra / Luer slip macho garantiza una instalación rápida y segura.

Las cápsulas desechables OptiScale-25 se venden en kits de evaluación que incluyen 9 cápsulas, 3 grupos de cápsulas de tres lotes diferentes de membrana o 9 cápsulas de un solo lote de membrana. Son ideales para usarlos en estudios de validación y dimensionado con el kit de ensayo Vmax™ de bajo volumen muerto de Millipore.