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MCVL20S03 Millidisk, 20 discos apilados; 0,1 µm, hidrófilos

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
MCVL20S03
3  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoMCVL20S03
Nombre comercial
  • Millidisk®
DescripciónMillidisk, 20 discos apilados; 0,1 µm, hidrófilos
Referencias bibliográficas
Información del producto
Device ConfigurationCartucho filtrante
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Presión de entrada máxima [bar]Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
Diseño apilable20 Stak
Código del cartuchoNot Applicable
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosDurapore®
EsterilidadOther
Esterilización5 ciclos SIP de 60 min a 135 °C; 5 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C
Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
HumectabilidadHidrófila
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.1 µm
Punto de burbuja a 23 °C≥4.830 mbar aire con agua
Caudal7.6 L/min @ 2.1 bar ΔP
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per sterilized device after 24 hours in water at controlled room temperature.
No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Área de filtración1000 cm²
Información de materiales
Química
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Material del dispositivo
  • Polisulfona
Material de cierreSilicona
Material de soportePolisulfona
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad3
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥200 ml
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
MCVL20S03 04053252307638

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificados de calidad

Cargo
Millidisk 20 Cartridge Durapore Mambrane C9BA99430
Millidisk 20 Cartridge Durapore Membrane C1BB03452Z

Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

Ficha técnica

Cargo
Durapore® Family Guide

Manuales del usuario

Cargo
Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane