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MCGL10S03 Millidisk, 10 discos; 0,22 µm, hidrófilos

Millidisk, 10 discos; 0,22 µm, hidrófilos: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
MCGL10S03
3  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoMCGL10S03
Nombre comercial
  • Millidisk®
DescripciónMillidisk, 10 discos; 0,22 µm, hidrófilos
Referencias bibliográficas
Información del producto
Código HS 8421 29 90
Device ConfigurationCartucho filtrante
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Presión de entrada máxima [bar]Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
Diseño apilable10 Stak
Código del cartuchoNot Applicable
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosDurapore®
EsterilidadOther
Esterilización5 ciclos SIP de 60 min a 135 °C; 5 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C
Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
HumectabilidadHidrófila
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.22 µm
Punto de burbuja a 23 °C≥3.450 mbar aire con agua
Caudal15 L/min @ 3.5 bar ΔP
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per sterilized device after 24 hours in water at controlled room temperature.
No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Área de filtración500 cm²
Información de materiales
Química
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Material del dispositivo
  • Polisulfona
Material de cierreSilicona
Material de soportePolisulfona
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad3
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥200 ml
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
MCGL10S03 04053252716515

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
1.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Certificados de calidad

Cargo
C1KB89216Z
MIllidisk 10 Cartridge Durapore Membrane- C8AA19278
Milidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C8DA58023
Millidisk 10 Capsule Durapore Membrane C3PB69660
Millidisk 10 Capsule Durapore Membrane C9EA33290
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C4NB99802
Millidisk 10 Cartridge Durapore C1HB89228Z
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C1PB89223Z
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C8NA40477
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0CB39347
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Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

Ficha técnica

Cargo
Durapore® Family Guide

Manuales del usuario

Cargo
Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane