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137045 Lactosa monohidrato

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
10039-26-6200-559-2C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O360.32 g/molPh Eur,BP,ChP,NF,JP

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1370455000 Frasco, plástico 5 kg
1370459029 Saco doble de PE 25 kg
Descripción
Número de catálogo137045
SinónimosMilk sugar, Lactobiose
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS10039-26-6
Número CE 200-559-2
GradoPh Eur,BP,ChP,NF,JP
Fórmula HillC₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O
Molar Mass360.32 g/mol
Código HS 1702 11 00
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Temperatura de ignición390 °C
Punto de fusión202 °C
Valor de pH4.0 - 6.5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
Densidad aparente500 kg/m3
Solubilidad161 g/l
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
DL 50 oralDL50 Rata > 10000 mg/kg
Información de seguridad según el GHS
RTECSOD9625000
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 2 contamina el agua
Eliminación3
Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
Información complementaria
Especificaciones
Assay (HPLC) (calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
Identity (IR)passes test
Identity (TLC)passes test
Identity (HPLC)passes test
Identity (water)passes test
Appearance of solution (10 %; water)passes test
Clarity and color of solutionpasses test
Acidity or alkalinitypasses test
Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+54.4 - +55.9 °
Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
As (Arsenic)≤ 0.0002 %
Related substances (sum of all impurities) (HPLC)≤ 0.5 %
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
Proteins and UV-absorbing impuritiespasses test
Sulfated ash≤ 0.1 %
Sulfated ash (ChP)≤ 0.1 %
Loss on drying (80 °C, 2 h)≤ 0.5 %
Water4.5 - 5.5 %
Endotoxins< 50
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 50 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
Candida albicans (absent in 1 g)passes test
Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1370455000 04027269071981
1370459029 04027269061678

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
6.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Lactosa monohidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Lactosa monohidrato Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1370455000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1370459029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo