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100129 Ácido L-aspártico

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

Ácido L-aspártico: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: L-a-Aminosuccinic acid, L-αlpha-Aminosuccinic acid, Asp

Nº CAS: 56-84-8 Número CE : 200-291-6 Masa molar: 133.10 g/mol Fórmula Hill: C₄H₇NO₄ Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
100129
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
56-84-8200-291-6C₄H₇NO₄133.10 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1001291000 Frasco, plástico 1 kg
1001299025 Tambor plástico 25 kg
Descripción
Número de catálogo100129
SinónimosL-a-Aminosuccinic acid, L-αlpha-Aminosuccinic acid, Asp
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS56-84-8
Número CE 200-291-6
GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP
Fórmula HillC₄H₇NO₄
Molar Mass133.10 g/mol
Código HS 2922 49 85
Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Densidad1.66 g/cm3 (13 °C)
Punto de fusión230 °C (descomposición)
Valor de pH3.03 (10 g/l, H₂O)
Densidad aparente430 kg/m3
Solubilidad4 g/l
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
Eliminación3
Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Assay (alkalimetric, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
Identity (IR-spectrum)passes test
Identity (enantiomeric purity)passes test
Identity (TLC)passes test
Appearancewhite to almost white, crystalline powder or colorless crystals
Appearance of solution (50 g/l; hydrochloric acid 1 mol/l)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
Transmittance of solution (100 g/l, hydrochloric acid 1 mol/l)≥ 98.0 %
Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+24.0 to +26.0
pH (4 g/l CO2-free water)2.5 - 3.5
Acidity (5 g/l, water)2.0 - 4.0
Chloride (Cl)≤ 200 ppm
Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
Iron (Fe)≤ 10 ppm
As (Arsenic)≤ 1 ppm
Enantiomeric purity (HPLC) (D-aspartic acid)≤ 0.3 %
Dicarboxylic acids (HPLC) (malic acid)≤ 0.2 %
Dicarboxylic acids (HPLC) (fumaric acid)≤ 0.10 %
Dicarboxylic acids (HPLC) (maleic acid)≤ 0.10 %
Dicarboxylic acids (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.10 %
Dicarboxylic acids (HPLC) (total unspecified impurities)≤ 0.3 %
Related compounds (HPLC) (maleic acid)≤ 0.05 %
Related compounds (HPLC) (malic acid)≤ 0.20 %
Related compounds (HPLC) (fumaric acid)≤ 0.10 %
Related compounds (HPLC) (Any unspecified impurity)≤ 0.05 %
Related compounds (HPLC) (Total unspecified impurities)≤ 0.10 %
Ninhydrin-positive substances (LC)(impurity C (glutamic acid))≤ 0.2 %
Ninhydrin-positive substances (LC)(impurity D (alanine))≤ 0.2 %
Ninhydrin-positive substances (LC)(impurity G (asparagine))≤ 0.2 %
Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.10 %
Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 1.0 %
Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
Related substances (TLC)passes test
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
Loss on drying (105 °C; 3 h)≤ 0.20 %
Bacterial endotoxins≤ 25 I.U./g
Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Compliance with pyrogens (according to ChP) is guaranteed by the test for bacterial endotoxins (ChP) and the production process.
Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP.
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1001291000 04022536002194
1001299025 04022536725109

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Ácido L-aspártico Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Ácido L-aspártico Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1001291000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1001299025 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo