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101565 L-Asparagina monohídrato

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,NF

L-Asparagina monohídrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Asparaginic acid semiamide, Asn

Nº CAS: 5794-13-8 Número CE : 200-735-9 Masa molar: 150.14 g/mol Fórmula Hill: C₄H₈N₂O₃ * H₂O Grado: Ph Eur,ChP,NF
101565
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
5794-13-8200-735-9C₄H₈N₂O₃ * H₂O150.14 g/molPh Eur,ChP,NF

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1015651000 Frasco, plástico 1 kg
1015655000 Tambor plástico 5 kg
1015659010 Tambor plástico 10 kg
Descripción
Número de catálogo101565
SinónimosAsparaginic acid semiamide, Asn
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS5794-13-8
Número CE 200-735-9
GradoPh Eur,ChP,NF
Fórmula HillC₄H₈N₂O₃ * H₂O
Molar Mass150.14 g/mol
Código HS 2924 19 00
Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Punto de fusión215 - 217 °C descomposición
Valor de pH4.0 - 5.5 (20 g/l, H₂O, 20 °C)
Densidad aparente530 kg/m3
Solubilidad22 g/l
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
Eliminación3
Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
Assay (HPLC, calculated on dried substance)95.5 - 102.0 %
Identity (IR-spectrum)passes test
Identity (specific rotation)passes test
Identity (HPLC)passes test
Identity (loss on drying)passes test
Identity (wet chemistry)passes test
Identity (TLC)passes test
Appearancewhite to almost white crystalline powder or colorless crystals
Appearance of solution (20 g/l, CO₂-free water)clear and not more intense in color than reference solution B₉
Transmittance of solution (20 g/l, water)≥ 98.0 %
pH (20 g/l, CO₂-free water)4.0 - 6.0
Spec. rotation (α 20/D, 100 g/l, hydrochloric acid 3 mol/l, calc. on dried substance)+33.7 to +36.0
Spec. rotation (α 20/D, 20 g/l, hydrochloric acid 3 mol/l,calc. on dried substance)+31.0 to +35.0
Spec. rotation (α 20/D, 10 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+33.0 to +36.5
Chloride (Cl)≤ 50 ppm
Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
As (Arsenic)≤ 1 ppm
Fe (Iron)≤ 10 ppm
Pb (Lead)≤ 5 ppm
NH₄ (Ammonium)≤ 0.1 %
Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
Related substances (HPLC) (impurity A)≤ 0.5 %
Related substances (HPLC) (impurity C)≤ 0.1 %
Related substances (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.05 %
Related substances (HPLC) (total impurities)≤ 0.8 %
Organic Impurities (HPLC) (Asparagine related compound A (2,2’-(3,6-Dioxopiperazine-2,5-diyl)diacetamide))≤ 1.0 %
Organic Impurities (HPLC) (Aspartic acid)≤ 1.0 %
Organic Impurities (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.5 %
Organic Impurities (HPLC) (total impurities)≤ 3.0 %
Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
Loss on drying (105 °C; 3 h)11.5 - 12.5 %
Loss on drying (130 °C, 3 h)11.5 - 12.5 %
Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph. Eur., ChP, NF
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1015651000 04022536022819
1015655000 04022536732602
1015659010 04022536732619

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
10.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

L-Asparagina monohídrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

L-Asparagina monohídrato Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1015651000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1015655000 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1015659010 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo

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