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101544 L-Arginina monoclorhidrato

adecuado para uso como excipiente EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

L-Arginina monoclorhidrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: a-Amino-d-guanidino valerianic acid hydrochloride, alpha-Amino-delta-guanidino valerianic acid hydrochloride, Arg, α-Amino-δ-guanidino valerianic acid hydrochloride

Nº CAS: 1119-34-2 Número CE : 214-275-1 Masa molar: 210.67 g/mol Fórmula química: C₆H₁₄N₄O₂*HCl Fórmula Hill: C₆H₁₄N₄O₂˙ ClH Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
101544
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
1119-34-2214-275-1C₆H₁₄N₄O₂˙ ClHC₆H₁₄N₄O₂*HCl210.67 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1015440001 Frasco, plástico 3 x 1 kg
1015440140 Frasco, plástico 0.14 kg
1015441000 Frasco, plástico 1 kg
1015445000 Tambor plástico 5 kg
1015449010 Tambor plástico 10 kg
1015449012 Tambor plástico 10 kg
Descripción
Número de catálogo101544
Sinónimosa-Amino-d-guanidino valerianic acid hydrochloride, alpha-Amino-delta-guanidino valerianic acid hydrochloride, Arg, α-Amino-δ-guanidino valerianic acid hydrochloride
DescripciónL-Arginine monohydrochloride
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS1119-34-2
Número CE 214-275-1
GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP
Fórmula HillC₆H₁₄N₄O₂˙ ClH
Fórmula químicaC₆H₁₄N₄O₂*HCl
Molar Mass210.67 g/mol
Código HS 2925 29 19
Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Densidad1.42 g/cm3 (20 °C)
Punto de fusión>235 °C
Valor de pH5.5 - 7 (211 g/l, H₂O, 25 °C)
Presión de vapor<0.1 Pa (20 °C)
Densidad aparente1250 kg/m3
Solubilidad730 g/l
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
DL 50 oralDL50 Rata 12000 mg/kg
Información de seguridad según el GHS
RTECSCF1995500
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
Eliminación3
Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
Identity (IR-spectrum)passes test
Identity (wet chemistry)passes test
Identity (specific rotation)passes test
Identity (TLC)passes test
Appearancewhite to almost white or colorless, irregular crystals
Appearance of solution (50 g/l; water)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
Appearance of solution (100 g/l, water)clear and colorless
Transmittance of solution (100 g/l, water)≥ 98.0 %
pH (100 g/l, CO₂-free water)4.7 - 6.2
Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 250 g/l, calc. on dried substance)+21.0 to +23.5
Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+21.5 to +23.5
Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l,previously dried substance)+21.5 to +23.5
Chloride (Cl) (argentometric)16.5 - 17.1 %
Chloride (argentometric, calc. on dried substance)16.5 - 17.1 %
Proteinspasses test
Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
Phosphate (PO43-)≤ 200 ppm
Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
As (Arsenic)≤ 1 ppm
Fe (Iron)≤ 10 ppm
Other amino acids (TLC)≤ 0.2 %
Related Compounds, total (TLC)≤ 0.5 %
Related substances (TLC)passes test
Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 0.5 %
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
Loss on drying (105 °C, 2 h)≤ 0.20 %
Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
Bacterial endotoxins (ChP)≤ 3.0 I.U./g
Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10¹
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Compliance with pyrogens (according to ChP) is guaranteed by the test for bacterial endotoxins (ChP) and the production process.
Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP.
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1015440001 04027269365158
1015440140 04054839531316
1015441000 04022536022512
1015445000 04022536732596
1015449010 04022536706757
1015449012 04054839321290

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
10.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

L-Arginina monoclorhidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

L-Arginina monoclorhidrato Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1015440001 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1015440140 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1015441000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1015445000 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1015449010 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1015449012 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo