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MPGL20CA3 Millipak-200 de 0,22 µm, gamma compatible, tubo/tubo 14 mm

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
MPGL20CA3
3  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoMPGL20CA3
Nombre comercial
  • Millipak®
DescripciónMillipak-200 de 0,22 µm, gamma compatible, tubo/tubo 14 mm
Referencias bibliográficas
Información del producto
Código HS 8421 29 90
Device ConfigurationUnidad de filtración
Conexiones (Entrada/salida)Tubo de 14 mm
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Presión de entrada máxima [bar]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosDurapore®
EsterilidadOther
Esterilización3 ciclos en autoclave de 90 min a 123 °C; soporta rayos gamma, 45 kilogray, no esterilizable con vapor en línea
Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
HumectabilidadHidrófila
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.22 µm
Conexión de entradaHose Barb
Conexión de salidaHose Barb
Punto de burbuja a 23 °C≥3.450 mbar aire con agua
Caudal19 L/min @ 2.8 bar ΔP
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Longitud13.0 cm (5.1 in.)
Diámetro7.6 cm (3.0 in.)
Área de filtración1000 cm²
Volumen de proceso100 L
Diámetro conexión de entrada9/16 in.
Diámetro conexión de salida9/16 in.
Información de materiales
Química
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Material del dispositivo
  • Policarbonato
Material de soportePolicarbonato
Material del cabezal de venteoPVDF
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad3
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥200 ml
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
MPGL20CA3 04053252461125

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificados de calidad

Cargo
Durapore Cartridge - C8SA70419
Durapore Membrane C0SB78050
Milipak 200 Capsule Durapore Membrane - C8CA47117
Millap 200 Capsule Durapore Membrane C3SB67086
Milliapk 200 Capsule Durapore Membrane C3KB56396
Millidisk 20 Capsule Durapore membrane C3CB59676
Millidisk 200 Capsule Durapore Membrane- C7NA75596
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3CB59652
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C8PA51682
Millipak 200 Capsule Durapore C1AB96656Z
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Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

Ficha técnica

Cargo
Durapore® Family Guide

Manuales del usuario

Cargo
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane