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MPGL10CL3 Millipak-100 de 0,22 µm, gamma compatible, TC/TC 1 1/2 pulg.

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
MPGL10CL3
3  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoMPGL10CL3
Nombre comercial
  • Millipak®
DescripciónMillipak-100 de 0,22 µm, gamma compatible, TC/TC 1 1/2 pulg.
Referencias bibliográficas
Información del producto
Código HS 8421 29 90
Device ConfigurationUnidad de filtración
Conexiones (Entrada/salida)TC de 38 mm (1-1/2 pulg.)
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Presión de entrada máxima [bar]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosDurapore®
EsterilidadOther
Esterilización3 ciclos en autoclave de 90 min a 123 °C; soporta rayos gamma, 45 kilogray, no esterilizable con vapor en línea
Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
HumectabilidadHidrófila
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.22 µm
Conexión de entradaRebosadero sanitario
Conexión de salidaRebosadero sanitario
Punto de burbuja a 23 °C≥3.450 mbar aire con agua
Caudal11 L/min @ 2.8 bar ΔP
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Longitud11 cm (4.3 in.)
Diámetro7.6 cm (3.0 in.)
Área de filtración500 cm²
Volumen de proceso50 L
Diámetro conexión de entrada1-1/2 in.
Diámetro conexión de salida1-1/2 in.
Información de materiales
Química
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Material del dispositivo
  • Policarbonato
Material de soportePolicarbonato
Material del cabezal de venteoPVDF
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad3
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥200 ml
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
MPGL10CL3 04053252384790

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificados de calidad

Cargo
MILLIPAK 100 CAPSULE DURAPORE MEMBRANE C1EB85485Z
Millidisk 100 Capsule Durapore membrane C3BB59664
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0PB39717
Millipak 100 Capsule Durapore C1BB03592
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C7DA99128
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C7MA68360
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0CB26274
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0DB58169
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0PB39721
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C2BB89234Z
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Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

Ficha técnica

Cargo
Durapore® Family Guide

Manuales del usuario

Cargo
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane