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500112 Cocarboxilasa cloruro

Cloruro del éster del ácido difosfórico de la tiamina, adecuado para uso como principio activo farmacéutico EMPROVE® API

Cocarboxilasa cloruro: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Thiaminium diphosphoric acid ester chloride, Thiaminium pyrophosphate chloride, Thiaminium pyrophosphoric acid ester chloride, TPP

Nº CAS: 154-87-0 Número CE : 205-836-1 Masa molar: 460.80 g/mol Fórmula Hill: C₁₂H₁₉ClN₄O₇P₂S
500112
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molar
154-87-0205-836-1C₁₂H₁₉ClN₄O₇P₂S460.80 g/mol

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
5001120100 Frasco, plástico 100 g
5001121000 Frasco, plástico 1 kg
5001125000 Frasco, plástico 5 kg
Descripción
Número de catálogo500112
SinónimosThiaminium diphosphoric acid ester chloride, Thiaminium pyrophosphate chloride, Thiaminium pyrophosphoric acid ester chloride, TPP
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS154-87-0
Número CE 205-836-1
Fórmula HillC₁₂H₁₉ClN₄O₇P₂S
Molar Mass460.80 g/mol
Código HS 2936 22 90
Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
Quality LevelMQ600
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Punto de fusión240 - 244 °C (descomposición)
Valor de pH2.2 (H₂O)
Densidad aparente500 kg/m3
Solubilidad220 g/l
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
Declaraciones de peligroH317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
Consejos de precauciónP261: Evitar respirar el polvo.
P272: Las prendas de trabajo contaminadas no podrán sacarse del lugar de trabajo.
P280: Llevar guantes de protección.
P302 + P352: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua.
P333 + P313: En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un médico.
P362 + P364: Quitar las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas.
Palabra de señalizaciónAtención
RTECSXI7552000
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +25°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Assay (HPLC, calc. on dried substance)≥ 93.0 %
Appearance (color)white
Appearance (description)crystalline powder
Identity (IR-spectrum)conforms
Identity (Cl)passes test
Appearance of solution (10 %; water)clear,< colour reference solution Y7
pH-value (10 %; water)1.0 - 1.4
Chloride (Cl) (calculated on dried substance)7.5 - 7.9 %
Free phosphate (PO₄)≤ 1.0 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.01 %
Al (Aluminium) (#)≤ 0.0010 %
As (Arsenic)≤ 0.0003 %
Ni (Nickel) (#)≤ 0.0002 %
Thiamin Monophosphoric Acid Ester Chloride (HPLC)≤ 4.0 %
Thiamin Dichloride (HPLC)≤ 0.5 %
Dithiamine Triphosphate (HPLC)≤ 0.20 %
Impurity A (HPLC)≤ 0.1
Impurity B (HPLC)≤ 0.1
Related substances (HPLC)≤ 1.5 %
Loss on drying (130 °C)≤ 1.5 %
Endotoxins≤ 12 I.U./g
Microbiological testpasses test
Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 500 CFU/g
Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 100 CFU/g
Salmonella speciesIn 10g substance not detectable
E.coliIn 1g substance not detectable
Staphylococcus aureusIn 1g substance not detectable
Pseudomonas aeruginosaIn 1g substance not detectable
Candida albicansIn 1g substance not detectable
Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 2 (Methanol)≤ 2.0 %
Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by manufacturing process
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
Residues of metal or metal reagents acc. to EMEA/CHMP/SWP/ 4446/2000 are not likely to be present.
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
5001120100 04027269564223
5001121000 04022536255934
5001125000 04022536255972

Documentation

Emprove® API Information Package

Title

Cocarboxilasa cloruro Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Cocarboxilasa cloruro Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
5001120100 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
5001121000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
5001125000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo

Folleto

Cargo
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