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137002 Ácido cítrico

anhidro en polvo adecuado para la producción biofarmacéutica EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

Ácido cítrico: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: 2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

Nº CAS: 77-92-9 Número CE : 201-069-1 Masa molar: 192.12 g/mol Fórmula química: (HOOCCH₂)₂C(OH)COOH Fórmula Hill: C₆H₈O₇ Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
137002
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
77-92-9201-069-1C₆H₈O₇(HOOCCH₂)₂C(OH)COOH192.12 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1370020001 Caja de cartón 3 x 1 kg
1370021000 Frasco, plástico 1 kg
1370025000 Frasco, plástico 5 kg
1370029012 Cubo de plástico 12 kg
1370029029 Saco doble de PE 25 kg
1370029500 Bolsa grande 500 kg
Descripción
Número de catálogo137002
Sinónimos2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid
DescripciónCitric acid
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS77-92-9
Número CE 201-069-1
GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP
Fórmula HillC₆H₈O₇
Fórmula química(HOOCCH₂)₂C(OH)COOH
Molar Mass192.12 g/mol
Código HS 2918 14 00
Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Punto de ebullición200 °C (1013 hPa) (descomposición)
Densidad1.67 g/cm3 (20 °C)
Punto de fusión153 °C (descomposición)
Valor de pH1.7 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
Presión de vapor<0.1 hPa (25 °C)
Densidad aparente560 kg/m3
Solubilidad1330 g/l
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
DL 50 oralDL50 Rata 3000 mg/kg
Información de seguridad según el GHS
Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
Declaraciones de peligroH319: Provoca irritación ocular grave.
H335: Puede irritar las vías respiratorias.
Consejos de precauciónP261: Evitar respirar el polvo.
P264: Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
P280: Llevar gafas/ máscara de protección.
P304 + P340 + P312: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico si la persona se encuentra mal.
P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
Palabra de señalizaciónAtención
RTECSGE7350000
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
Información de seguridad
Categorías de peligroirritante
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
Información complementaria
Especificaciones
Assay (alkalimetric, calculated on anhydrous substance)99.5 - 100.5 %
Identity (IR-spectrum)passes test
Identity (wet chemistry)passes test
Appearancewhite to almost white, fine powder
Appearance of solution (200 g/l; water)clear (≤ 1.5 NTU) and not more intense in color than reference solution Y₇, BY₇ or GY₇
Chloride (Cl)≤ 5 ppm
Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
Al (Aluminium)≤ 0.2 ppm
As (Arsenic)≤ 1 ppm
Ca (Calcium)passes test
Oxalates (as C₂H₂O₄)≤ 360 ppm
Oxalate (C₂H₂O₄) (ChP)passes test
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Readily carbonisable substancepasses test
Sulfated ash (600 °C)≤ 0.05 %
Water (according to Karl Fischer)≤ 0.5 %
Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 100 CFU/g
Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/g
Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)passes test
Candida albicans (absent in 1 g)passes test
Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
Salmonella (absent in 10 g)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
DNases (Exo- and endonucleases)not detectable
RNasesnot detectable
Bacterial endotoxins< 10

Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1370020001 04027269358273
1370021000 04027269358235
1370025000 04027269061890
1370029012 04027269077419
1370029029 04027269061418
1370029500 04027269354121

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Ácido cítrico Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Ácido cítrico Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1370020001 Caja de cartónDocumento de especificaciones en pdf
1370021000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1370025000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1370029012 Cubo de plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1370029029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf
1370029500 Bolsa grandeDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo