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KTGRA05TT1 Opticap XL5 Aervent grado esterilizante 0,2 µm 1-1/2 in. TC/TC

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
KTGRA05TT1
1  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoKTGRA05TT1
Nombre comercial
  • Aervent®
DescripciónOpticap XL5 Aervent grado esterilizante 0,2 µm 1-1/2 in. TC/TC
Referencias bibliográficas
Información del producto
Device ConfigurationUnidad de filtración
Conexiones (Entrada/salida)TC de 38 mm (1-1/2 pulg.)
Conexiones (Venteo/Drenaje)Tubo de 1/4 pulg. con junta tórica doble
CarcasaPolipropileno
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C, intermittent
Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
MediosAervent®
Esterilización30 ciclos de autoclave de 30 min a 135 °C; no esterilizable con vapor en línea
Crecimiento bacterianoRetains Brevundimonas diminuta liquid aerosol for 21 days at a minimum challenge of 10⁷ CFU/cm²
Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
HumectabilidadHidrófoba
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.2 µm
Conexión de entradaRebosadero sanitario
Conexión de salidaRebosadero sanitario
Punto de burbuja a 23 °C≥1100 mbares nitrógeno con 70/30 % IPA/agua
Extraíbles gravimétricos (%)El nivel de extraíbles es igual o inferior a 15  mg después de 24 horas en una mezcla 70/30% IPA/agua a temperatura ambiente controlada.
HydroCorr≤0.38 mL/min @ 2.6 bar (38 psig) per sample
Difusión de nitrógeno a 23 °C≤5 ml/min a 1,7 bares en agua
Presión máxima de entrada (bar)80 psig
Temperatura máxima de entrada25 °C
No libera fibrasEste producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro «no liberador de fibras» definidos en 21 CFR 210.3 (b) (6).
Virus Aerosol RetentionRated for aerosol retention of a total challenge of 108–1010 plaque forming units of ΦX-174 virus particles at 85 Nm3/h (50 SCFM) per cartridge.
USP Bacterial EndotoxinsAqueous extraction contains <0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Test
Dimensiones
Longitud nominal del cartucho5 in. (13 cm)
Longitud21.6 cm (8.5 in.)
Diámetro10.7 cm (4.2 in.)
Área de filtración0.32 m²
Anchura entrada a salida21.6 cm (8.5 in.)
Tamaño de dispositivo5 in.
Diámetro conexión de entrada1-1/2 in.
Diámetro conexión de salida1-1/2 in.
Información de materiales
Química
  • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
Material del dispositivo
  • Polypropylene
Material de cierreSilicona
Material de soportePolypropylene
Material del cabezal de venteoPolipropileno
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad1
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
KTGRA05TT1 04053252566288

Documentation

Certificados de calidad

Cargo
OPTI XL 5 Capsule Aervent Membrane C2PB40758
OPTICAP XL 5 Capsule Aervent C3AB58883
Opticap XL 5 Aervent Membrane C0SB44200
Opticap XL 5 Caosule Aervent Membrane C8CA13071
Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C1HB07849
Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C0NB12683
Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C1NB71358
Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C2SB51496
Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C7HA11627
Opticap XL 5 Capsule Aervent Membrane C7JA48365
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Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
Bubble Point Test Method Using Aervent 0.2 µm Hydrophobic Membrane with 60/40 IPA

Ficha técnica

Cargo
Sterilizing-Grade Aervent®Filters

Manuales del usuario

Cargo
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

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Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent