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CTGB73TP3 Aerex CTGB 30 pulg. (75 cm); 0,2 µm, código 7

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
CTGB73TP3
3  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoCTGB73TP3
Nombre comercial
  • Aerex®
DescripciónAerex CTGB 30 pulg. (75 cm); 0,2 µm, código 7
Referencias bibliográficas
Información del producto
Código HS 8421 29 90
Device ConfigurationCartucho filtrante
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 6.9 bar (100 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 145 °C. Reverse: 5.2 bar (75 psid) @ 25 °C, intermittent
Presión de entrada máxima [bar]Forward - 7 bar (100 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 145 °C; Reverse - 5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Código del cartuchoCode 7
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosAerex®
Esterilización200 ciclos SIP (150 directos/50 inversos) de 30 min a 145 °C
Crecimiento bacterianoThe membrane has been qualified to retain bacteria when challenged for 21 days with a minimum Brevundimonas diminuta aerosol concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm².
HumectabilidadHidrófoba
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.2 µm
Punto de burbuja a 23 °C≥900 mbar nitrógeno con IPA/agua 60//40%
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 35 mg per 10-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
HydroCorr≤0.40 mL/min per 10-inch cartridge with water @ 1380 mbar (20 psig)
Difusión de nitrógeno a 23 °C≤45 ml/min a 690 mbar con IPA/agua 60//40%
No libera fibrasEste producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro «no liberador de fibras» definidos en 21 CFR 210.3 (b) (6).
Virus Aerosol RetentionThis product has been qualified to retain a ΦX174 virus aerosol challenge of 10⁸ to 10¹⁰ PFU at an air flow rate of 50 SCFM per 10-inch cartridge after 50 steam-in-place cycles at 145 °C.
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Longitud nominal del cartucho30 in. (75 cm)
Diámetro6.9 cm (2.7 in.)
Área de filtración1.95 m²
Tamaño de dispositivo30 in.
Información de materiales
Química
  • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
Material del dispositivo
  • Polypropylene
Material de cierreSilicona
Material de soportePolypropylene
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad3
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
CTGB73TP3 04053252489624

Documentation

Certificados de calidad

Cargo
AEREX CARTRIDGE C2SB55356
Aerex Cartridge C0EB42396
Aerex Cartridge C7SA07794
Aerex Cartridge C8MA33534
Aerex Cartridge C9KA68812
Aerex Cartridge - C0BB25334
Aerex Cartridge - C7JA37625
Aerex Cartridge - C8EA77412
Aerex Cartridge C1MB70002
Aerex Cartridge C3CB08160
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Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures

Ficha técnica

Cargo
Aerex®Cartridge Filters

Manuales del usuario

Cargo
Visual Inspection Guide