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CTGB01TP3 Aerex CTGB 10 pulg. (25 cm); 0,2 µm, código 0

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
CTGB01TP3
3  Bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoCTGB01TP3
Nombre comercial
  • Aerex®
DescripciónAerex CTGB 10 pulg. (25 cm); 0,2 µm, código 0
Referencias bibliográficas
Información del producto
Código HS 8421 99 99
Device ConfigurationCartucho filtrante
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 6.9 bar (100 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 145 °C. Reverse: 5.2 bar (75 psid) @ 25 °C, intermittent
Presión de entrada máxima [bar]Forward - 7 bar (100 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 145 °C; Reverse - 5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Código del cartuchoCódigo 0, juntas (2-222)
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosAerex®
Esterilización200 ciclos SIP (150 directos/50 inversos) de 30 min a 145 °C
Crecimiento bacterianoThe membrane has been qualified to retain bacteria when challenged for 21 days with a minimum Brevundimonas diminuta aerosol concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm².
HumectabilidadHidrófoba
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.2 µm
Punto de burbuja a 23 °C≥900 mbar nitrógeno con IPA/agua 60//40%
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 35 mg per 10-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
HydroCorr≤0.40 mL/min per 10-inch cartridge with water @ 1380 mbar (20 psig)
Difusión de nitrógeno a 23 °C≤15 ml/min a 690 mbar con IPA/agua 60//40%
No libera fibrasEste producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro «no liberador de fibras» definidos en 21 CFR 210.3 (b) (6).
Virus Aerosol RetentionThis product has been qualified to retain a ΦX174 virus aerosol challenge of 10⁸ to 10¹⁰ PFU at an air flow rate of 50 SCFM per 10-inch cartridge after 50 steam-in-place cycles at 145 °C.
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Longitud nominal del cartucho10 in. (25 cm)
Diámetro6.9 cm (2.7 in.)
Área de filtración0.65 m²
Tamaño de dispositivo10 in.
Información de materiales
Química
  • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
Material del dispositivo
  • Polypropylene
Material de cierreSilicona
Material de soportePolypropylene
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad3
EnvaseBolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
CTGB01TP3 04053252494956

Documentation

Certificados de calidad

Cargo
AEREX CARTRIDGE C3EB16434
AEREX CARTRIDGE C3MB59839
AEREX CARTRIDGE C4HB43416
Aerex Cartidge C8JA97161
Aerex Cartridge C0CB48104
Aerex Cartridge C7NA78018
Aerex Cartridge C0BB36004
Aerex Cartridge C1JB25922
Aerex Cartridge C8MA22473
Aerex Cartridge C9CA00549
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Ficha técnica

Cargo
Aerex®Cartridge Filters

Preguntas frecuentes

PreguntaRespuesta
What is the difference between Aerex and Aervent?Aervent cartridges have a 0.2µ PTFE membrane and are used in pharmaceutical applications where it is critical to use a phobic filter that has proven bacterial and viral retention capabilities. Common applications for Aervent are fermentation air applications, bioreactor inlet and outlet filtration and sterile process gases. Aervent filters have a liquid bacterial retention claim as well as a virus aerosol retention claim.

Aerex filters also have a 0.2µ PTFE membrane but they do not come with a liquid bacterial retention claim. Common applications for Aerex include bulk intermediate manufacturing and non-pharamaceutical applications such as industrial fermentation. Aerex filters do have a virus aerosol retention claim.