Simplemente completo

El aseguramiento de calidad de principio a fin del sistema Spectroquant® de Merck garantiza que sus resultados analíticos puedan considerarse seguros y reproducibles. Experimente paso a paso las completas medidas que proporcionamos para

• la calidad documentada de nuestros productos e instrumentos
• su control de calidad interno 
• la confirmación externa de sus análisis.

Todos nuestros productos son sometidos a estrictas pruebas en nuestro propio control de calidad para garantizar una fiabilidad absoluta: estrechos controles de las materias primas, controles eficaces durante el proceso y controles finales meticulosamente documentados.

Sin embargo, todavía es preciso que los usuarios realicen su propio aseguramiento de calidad analítica (ACA) conforme a las buenas prácticas de laboratorio (BPL). Este completo proceso consta de calificación de la instalación (IQ), calificación operativa (OQ) y calificación del rendimiento (PQ). Para simplificar su trabajo y asegurar resultados precisos, ofrecemos un completo concepto de ACA Spectroquant® basado en los medios establecidos, que cubre todas las etapas del control de calidad interno (CCI). Además, proporcionamos documentación de IQ, OQ y PQ completa para todos los instrumentos Spectroquant®. Los valores y las tolerancias nominales o bien se suministran en los certificados de nuestro control de calidad interno o bien vienen preprogramados en los instrumentos.

La documentación de las medidas de ACA en el informe de medición constituye una ulterior mejora del funcionamiento conforme a las BPL. Una vez ha pasado el control de calidad, a cada resultado se le pone el sufijo "ACA" en el informe: prueba segura de que el sistema se ha verificado.

Preparación del sistema: calificación de la instalación (IQ)

El propósito de la calificación de la instalación es verificar que lo entregado coincide con la orden de compra y asegurar que el instrumento se ha instalado correctamente. Se dispone de documentos de calificación de la instalación para todos los instrumentos Spectroquant®.

Verificación del instrumento: calificación operativa (OQ) con ACA1

La calificación operativa garantiza la funcionalidad de los instrumentos en todo el rango operativo, conforme a los procedimientos definidos.

Verificar el sistema completo y la matriz de la muestra: calificación del rendimiento (PQ) con ACA 2 y ACA 3

La verificación de las funcionalidades relacionadas con el producto es la etapa más específica y completa del proceso de aseguramiento de calidad analítica. Implica la medición de los patrones específicos del método y de las muestras reales. La verificación del sistema (modo ACA2) se realiza para comprobar el sistema entero (instrumento + kit de ensayo +
patrón + pipeta y/o cubeta + analista) utilizando disoluciones patrón. La verificación de la matriz (modo ACA 3) identifica los errores de medición causados por interferencias
de sustancias extrañas dentro de la muestra.

Aseguramiento de calidad sistemático con Spectroquant® por Merck

Aseguramiento de calidad externo (ACE): nuestro servicio para usted

El control de calidad interno (IQC) es esencial, pero no suficiente. Para garantizar una mayor seguridad de sus resultados a través del aseguramiento de calidad externo (ACE), confirmado por un instituto imparcial, Merck le ofrece un servicio de ACE completo.

Por último: control de todo el sistema protegido por contraseña

Mediante la creación de una contraseña (fotómetro Spectroquant® NOVA) o la definición de grupos de usuarios estructurados jerárquicamente (espectrofotómetros Spectroquant® Pharo) puede asegurarse el cumplimiento de los intervalos de ACA del fotómetro. Puede darse instrucciones al instrumento para que rechace una medición en el caso de que no se sigan las medidas ni los intervalos de control de calidad. El método en cuestión es liberado para ulteriores mediciones sólo después de haber sido sometido satisfactoriamente a las correspondientes verificaciones de aseguramiento de calidad.