EMSURE® Dokumente & Unterstützung |
Anspruchsvolle Laboranwendungen erfordern oftmals erweiterte Unterstützung in Bezug auf Lieferantenqualität. Für EMSURE® Produkte bieten wir umfassende Dokumentation an, die weit über Analysenzertifikate oder Sicherheitsdatenblätter hinaus geht und wichtige Änderungskontrollvereinbarungen für kritische Produktmodifikationen beinhaltet.
Ihre Vorteile:
- Optimierte Laborarbeit
- Zeit- und Kosteneinsparungen
- Ausgezeichnete Vergleichbarkeit von Ergebnissen
- Gewissheit bei der Produktverwendung
- Genauigkeit hinsichtlich Verunreinigungen
- Vertrauen in Analytik und Produktion
- Transparenz & Sicherheit bei anspruchsvollen Prozessen
Das M-Clarity™ Programm
Die meisten unserer Life-Science-Produkte sind im M-Clarity™ Programm enthalten und in 6 MQ-Stufen (MQ100 bis MQ600) eingeteilt.
- Jede Stufe stellt spezifische Dokumentation und Dienstleistungen bereit.
- Die Stufen weisen zunehmend strengere Kriterien auf, die Ihre anwendungsbezogenen und regulatorischen Anforderungen erfüllen.
- Transparenz ermöglicht Ihnen die Auswahl der geeigneten Produkte, die Ihren Bedürfnissen in Bezug auf Änderungskontrollbenachrichtigungen und Dokumentationsunterstützung entsprechen.
Alle EMSURE® Produkte sind Teil des M-Clarity™ Programms und mindestens der Stufe MQ300 zugeordnet, während EMPARTA® und EMPLURA® zur Stufe MQ200 gehören. Dies bedeutet, dass Sie mit EMSURE® Produkten noch mehr Unterstützung und Transparenz erhalten.
MQ300 – Verstärkte Kontrolle
EMSURE® Produkte der MQ300-Stufe
1. Dokumentationsunterstützung
- Spezifikation/Analysenzertifikat
- SDS
- ISO-Zertifikat
- Standort-Selbstbewertung
- Ursprungszeugnis
- BSE/TSE- oder AO-Zertifikat
- Testmethoden*
- RoHS-Zertifikat*
* Optional erhältlich
2. Erweiterte Unterstützung für Änderungskontrollbenachrichtigungen
- Produkteinstellung
- Änderung der Produktspezifikation (Arzneibuchänderungen ausgenommen)
- Herabsetzung der MQ-Stufe
- Änderung der allgemeinen Lagerbeständigkeit
- Änderung der Testmethode (Arzneibuchmethoden ausgenommen)
- Änderung des primären Verpackungsmaterials