Steritest™ Schulung und Kurs für fortgeschrittene Anwender

Ganztägiger Kurs

Laut Richtlinien der USP „sollten Schulungspläne für jeden Labormitarbeiter aufgestellt werden… Sie sollten keine mikrobiologischen Tests selbstständig durchführen, bis sie dazu qualifiziert sind.“

In den harmonisierten Regularien der PIC/S Organisation wird empfohlen: „Sterilitätstests sollten nur von Personal durchgeführt werden, das in den verschiedenen Verfahren der Sterilitätsprüfung geschult, qualifiziert und zertifiziert wurde.“ Die PIC/S-Richtlinien besagen außerdem, dass „Personal in regelmäßigen Abständen neu zertifiziert werden sollte“.

Überblick

Dieser Kurs beinhaltet eine gründliche Erläuterung der behördlichen Auflagen für die Sterilitätsprüfung, ihrer Validierung und praktischen Anwendung. Der Kurs basiert auf den aktuellen Ausgaben der internationalen Pharmakopöen und liefert Informationen über die Harmonisierung und Unterschiede zwischen der US-amerikanischen (USP) und der europäischen Pharmakopöe (EP).

Ein wesentlicher Teil dieses Kurses ist ein interaktiver Workshop zur Durchführung von Sterilitätstests, in dessen Rahmen auch Anwendungen und Erfahrungen der Teilnehmer diskutiert werden. Unsere erfahrenen Schulungsleiter geben außerdem wertvolle Empfehlungen für die Einhaltung behördlicher Vorschriften.

„Die Gelegenheit, während der Steritest™ Schulung Erfahrungen auszutauschen und Problempunkte zu besprechen, hat uns bei der Optimierung unserer gegenwärtigen Verfahren sehr geholfen. Insbesondere die Ratschläge der Schulungsleiter haben die Sterilitätstestmethode für unsere rekonstituierten Pulverprodukte deutlich verbessert. Die Interaktion zwischen Merck und Fisiopharma ist eine gegenseitige Partnerschaft. Merck ist für uns nicht nur ein Anbieter, sondern eine technische Bezugsquelle auf höchstem Niveau.“
– Brunilde Magliano, Fisiopharma SRL, Italien

Interaktiver Workshop

Der interaktive Workshop ist ein wesentlicher Teil des Kurses, der das Verständnis des theoretischen Kursmaterials durch praktische Anwendungen erleichtert. Alle kritischen Handhabungsschritte während der Sterilitätsprüfung und ihre Auswirkungen auf die Testergebnisse werden diskutiert und entsprechende Lösungen erklärt und vorgeführt.

Steritest™ Schulung für fortgeschrittene Anwender (AOT)

In diesem ganztägigen Kurs haben Sie die Gelegenheit, einen Sterilitätstest selbst durchzuführen und mit den Steritest™ Pumpen, Nährmedien und Filtrationseinheiten zu arbeiten. Informieren Sie uns bitte im voraus, falls Sie mit einem bestimmten Gerät arbeiten möchten. Der Kurs umfasst die gleichen theoretischen Aspekte und interaktiven Workshops wie die Steritest-Schulung. Außerdem beinhaltet dieser Kurs eine Laborübung und eine abschließende Prüfung.

Dauer: mindestens ein Tag. Die Schulung kann in Molsheim, Frankreich oder vor Ort beim Kunden abgehalten werden.