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Milliflex® Schulung und Kurs für fortgeschrittene Anwender

 
Industrielle Mikrobiologie
 

Die gute Laborpraxis bei der Keimzahlbestimmung
mittels Membranfiltration

 Informationsanfrage

Eintägiger Kurs

„Jede Person, die an allen Phasen der pharmazeutischen Produktion beteiligt ist, sollte über die dafür notwendige Ausbildung, Schulung und Erfahrung verfügen, die sie befähigt, die zugewiesene Tätigkeit auszuführen... Sie sollten keine mikrobiologischen Tests selbstständig durchführen, bis sie dazu qualifiziert sind. Schulungsunterlagen sollen auf dem aktuellen Stand gehalten werden und eine Schulung im jeweils geltenden Standardverfahren (SOP) belegen.“ – USP

Überblick

Der Kurs basiert auf den aktuellen Ausgaben der internationalen Richtlinien mit besonderem Schwerpunkt auf der US-amerikanischen (USP) und der europäischen Pharmakopöe (EP).

Er beinhaltet eine gründliche Erläuterung technischer und regulatorischer Aspekte bei der Bioburdenkontrolle von Rohstoffen, Wasser für pharmazeutische Zwecke sowie Prozess- und Endprodukten. Darüber hinaus werden wertvolle Informationen über neue Schnellmethoden vermittelt.

Interaktiver Workshop

Der interaktive Workshop ist ein wesentlicher Teil des Kurses, der das Verständnis des theoretischen Kursmaterials durch praktische Anwendungen erleichtert. Alle kritischen Schritte im Testverfahren und ihre Auswirkungen auf die Testergebnisse werden diskutiert und entsprechende Lösungen erklärt und vorgeführt.

Schulungsprogramm

Um weitere Informationen über unser Kursprogramm und die Kurstermine zu erhalten, laden Sie bitte unsere druckerfreundliche Kursbeschreibung herunter.

Schulungsbroschüre herunterladen

 

Milliflex® Kurs für fortgeschrittene Anwender

Dieser Kurs umfasst die technischen und regulatorischen Aspekte der Bioburdenkontrolle und einen interaktiven Workshop. Außerdem beinhaltet er eine Laborübung und eine abschließende Prüfung.

  • Dauer: mindestens ein Tag.
  • Schulungsort: An unserer Fertigungsstätte in Molsheim, Frankreich oder vor Ort beim Kunden.

Was wird im interaktiven Workshop behandelt?
Antwort
  • Die Anwendung von Milliflex® Produkten, einschließlich der Milliflex® Plus Pumpe, der Milliflex® Trichter, der vorgefüllten Milliflex® Agarkassetten und des MilliSnap® Systems
  • Vorführung der besten Methoden zur Anwendung und Instandhaltung des Milliflex® Systems.
  • Vorführung des Milliflex® Quantum-Schnellnachweissystems.
  • Beantwortung spezifischer anwenderbezogener Fragen
  • Laborübung mit Prüfung (nur für Teilnehmer am Milliflex® Kurs für fortgeschrittene Anwender)
Was sind die Vorteile einer Teilnahme an diesem Kurs?
Antwort
  • Sie werden die aktuellen Auflagen der Pharmakopöen und andere internationale Richtlinien besser verstehen und mit guten Praktiken der Bioburdenkontrolle mittels Membranfiltration von der Methodenentwicklung/-validierung bis hin zur Interpretation von Testergebnissen vertraut sein.
  • Sie werden lernen, Präventivmaßnahmen zu treffen, um falsch-positive und falsch-negative Testergebnisse zu vermeiden.
  • Sie werden in der Lage sein, die grundlegenden Ursachen für häufige Handhabungsfehler zu verstehen und zu identifizieren.
  • Sie werden Informationen über neue Schnelltestmethoden erhalten, die Ihre Arbeitsroutine optimieren können.
Welche Ihrer Herausforderungen werden in diesem Kurs angesprochen?
Antwort
  • Behördliche Auflagen
  • Probleme bei der Handhabung
  • Falsch-positive Testergebnisse
  • Validierung von Produkten mit Hemmwirkungen – falsch-negative Testergebnisse
  • Optimierung der Bioburdenkontrolle mittels Membranfiltration
Was werden Sie erhalten?
Antwort
  • Umfassendes Kursmaterial
  • Ein Teilnahmezertifikat
  • Ein Prüfungsformular (nur für Teilnehmer am Milliflex® Kurs für fortgeschrittene Anwender)
Wer sollte teilnehmen?
Antwort

Dieser Kurs wurde speziell für Anwender des Milliflex® Systems konzipiert. Er ist für Systemanwender, Leiter und Manager von QC-Laboren vorgesehen und ist auch für Mitarbeiter in den Bereichen Qualitätssicherung, behördliche Angelegenheiten und Validierung interessant.
Mikrobiologie-Service
Optimierte Arbeitsroutine im QC-Labor und regulatorische Konformität.

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Weitere Informationsquellen
Biomonitoring-Schulungsbroschüre
Eine gute Gelegenheit, sich über die neuesten Testsysteme, Geräte und Arbeitsprozesse zu informieren.

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