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CZRV73TP1 Viresolve NFR-Filterelement, 30", Adaptercode 7

Abscheidung von Retroviren

SDB (Sicherheitsdatenblätter), Analysenzertifikate und Qualitätszertifikate, Dossiers, Broschüren und andere verfügbare Dokumente.
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CZRV73TP1
1  Leicht zu öffnender Doppelbeutel
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerCZRV73TP1
      Markenname
      • Viresolve®
      BeschreibungViresolve NFR-Filterelement, 30", Adaptercode 7
      Literatur
      Produktinformationen
      Device ConfigurationFilterelement
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C. Reverse: 3.4 bar (50 psid) @ 25 °C
      AdaptercodeCode 7
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      AnwendungAbscheidung von Retroviren
      Hauptanwendungen
      • Proteinaufreinigung
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumViresolve® NFR
      SterilisationIn-situ-Dampfsterilisation von 30 min bei 126 °C; 3 Autoklavenzyklen von 20 bis 60 min bei 126 °C; Produkt wird unsteril ausgeliefert
      Physiochemische Informationen
      Luftdiffusion bei 23 ℃≤48 ml/min bei 3,45 bar in Wasser
      Extrahierbare Substanzen (%)The extractables level was equal to or less than 35 mg per 10-inch cartridge after a 10 minute 1.5 LPM/ft² flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      Totvolumen490 mL
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Viresolve® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Nominelle Filterelementlänge30 in. (75 cm)
      Filterfläche1.281 m²
      Arbeitsvolumen1800 L–3600 L
      Größe der Einheit30 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyethersulfone (PES)
      Material der Einheit
      • Polypropylene
      DichtungsmaterialSilikon
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge1
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥12 l Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      CZRV73TP1 04053252392078

      Documentation

      Qualitätszertifikate

      Titel
      Durapore Cartridge C1NB84439
      Viresolve NFR Cartridge C0KB09337
      Viresolve NFR Cartridge C0HB79481
      Viresolve NFR Cartridge C0MB16708
      Viresolve NFR Cartridge C0NB40302
      Viresolve NFR Cartridge C0SB76012
      Viresolve NFR Cartridge C0SB87000
      Viresolve NFR Cartridge C1EB09352
      Viresolve NFR Cartridge C7SA01170
      Viresolve NFR Cartridge C7SA03384
      Show more

      Technische Informationen

      Titel
      Application Note - Ensuring Compliance: Regulatory guidance for virus clearance validation

      Datenblatt

      Titel
      Viresolve® NFR Filters