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100661 Parteck® LUB STA 50

Übersicht

Replacement Information

Key Spec Table

CAS #MolmasseQualität
67701-03-5284.48 g/molPh Eur,BP,JP,NF

Preis & Verfügbarkeit

Bestellnummer VerfügbarkeitVerpackung St./Pkg. Preis Menge
1006610250
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      Kst.-Flasche 250 g
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          Wellpappkarton 20 kg
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              Beschreibung
              Bestellnummer100661
              BeschreibungParteck® LUB STA 50
              Literatur
              Produktinformationen
              CAS-Nummer67701-03-5
              QualitätPh Eur,BP,JP,NF
              Molar Mass284.48 g/mol
              HS-Code 3823 11 00
              StrukturformelbildStrukturformelbild
              Quality LevelMQ500
              Anwendungen
              Biologische Informationen
              Physiochemische Informationen
              Siedepunkt370 °C (1013 hPa)
              Entzündungstemperatur395 °C
              Dampfdruck<0.01 hPa (20 °C)
              Schüttdichte400 - 500 kg/m3
              Abmessungen
              Materialinformationen
              Angaben zur Toxikologie
              LD50 oralLD50 Ratte > 5000 mg/kg
              LD50 dermalLD50 Kaninchen > 5000 mg/kg
              Sicherheitsinformationen gemäß GHS
              Lagerklasse10 - 13 Sonstige Flüssigkeiten und Feststoffe
              WGKNWG nicht wassergefährdend
              Sicherheitshinweise
              Hinweise zum Produktgebrauch
              Lagerungs- und Versandinformationen
              LagerungLagern bei +15°C bis +25°C.
              Verpackungsinformationen
              Transportinformationen
              Ergänzende Informationen
              Spezifikationen
              Stearinsäure (GC)40.0 - 60.0 %
              Gesamtgehalt (Stearin- und Palmitinsäure) (GC)≥ 90.0 %
              Identität (IR)entspricht
              Identität (Erstarrungspunkt)entspricht
              Identität (Säurezahl)entspricht
              Identität (GC)entspricht
              Aussehen der Schmelze (Ph Eur, BP)entspricht
              Farbe der Lösung (NF)entspricht
              Aciditätentspricht
              Erstarrungspunkt53 - 59 °C
              Schwermetalle (als Pb)≤ 20 ppm
              Ni (Nickel)*≤ 1 ppm
              Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den Herstellprozess
              Jodzahl≤ 4.0
              Säurezahl194 - 212
              Sulfatasche≤ 0.1 %
              Korngröße (d10)≥ 5 µm
              Korngröße (d50)15 - 45 µm
              Korngröße (d90)≤ 200 µm
              Spezifische Oberfläche (BET, volumetrisch)0.90 - 1.40 m²/g
              Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl aerobe Bakterien (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
              Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl Hefen und Pilze (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
              Galletolerante Gram negative Bakterien (abwesend in 1 g)entspricht
              Escherichia coli (abwesend in 1 g)entspricht
              Pseudomonas aeruginosa (abwesend in 1 g)entspricht
              Staphylococcus aureus (abwesend in 1 g)entspricht
              Candida albicans (abwesend in 1 g)entspricht
              Salmonella ssp (abwesend in 10 g)entspricht
              Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt. Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (*) sind.
              entspricht Ph Eur, BP, JP, NF
              Global Trade Item Number
              Bestellnummer GTIN
              1006610250 04027269028299
              1006619020 04022536757650
              1006619023 04027269195656

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              TitelVersion
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Parteck® LUB STA 50 SDB

              Titel

              Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

              Parteck® LUB STA 50 Analysenzertifikate

              Produktnummer VerpackungSpezifikationChargennummer
              1006610250 Kst.-FlaschePDF Specification Document
              1006619020 WellpappkartonPDF Specification Document
              1006619023 WellpappkartonPDF Specification Document

              Zertifikate

              Titel

              Broschüre

              Titel
              Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation