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100663 Parteck® LUB MST

(Magnesiumstearat pflanzlich) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,NF,FCC

Parteck® LUB MST: SDB (Sicherheitsdatenblätter), Analysenzertifikate und Qualitätszertifikate, Dossiers, Broschüren und andere verfügbare Dokumente.
CAS-Nr.: 557-04-0 EC-Nummer: 209-150-3 Molmasse: 591.24 g/mol Summenformel (Hill): C₃₆H₇₀Mg O₄ Qualität: Ph Eur,BP,JP,NF,FCC
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100663
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Übersicht

Replacement Information

Key Spec Table

CAS #EC-NummerSummenformel (Hill)MolmasseQualität
557-04-0209-150-3C₃₆H₇₀Mg O₄591.24 g/molPh Eur,BP,JP,NF,FCC

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1006630250
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      		 Kst.-Flasche 250 g
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      1006639020
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          		 Wellpappkarton 20 kg
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          Beschreibung
          Bestellnummer100663
          Literatur
          Produktinformationen
          CAS-Nummer557-04-0
          EC-Nummer209-150-3
          QualitätPh Eur,BP,JP,NF,FCC
          Summenformel (Hill)C₃₆H₇₀Mg O₄
          Molar Mass591.24 g/mol
          HS-Code 3824 99 89
          StrukturformelbildStrukturformelbild
          Quality LevelMQ500
          Anwendungen
          Biologische Informationen
          Physiochemische Informationen
          Schmelzpunkt140 °C
          pH-Wert7 (H₂O) (Anschlämmung)
          Schüttdichte250 kg/m3
          Abmessungen
          Materialinformationen
          Angaben zur Toxikologie
          LD50 oralLD50 Ratte > 2000 mg/kg
          Sicherheitsinformationen gemäß GHS
          RTECSWI4390000
          Lagerklasse10 - 13 Sonstige Flüssigkeiten und Feststoffe
          WGKNWG nicht wassergefährdend
          Entsorgung3
          Chemisch relativ unreaktive flüssige organische Reagenzien werden in Kategorie A gesammelt. Enthalten sie Halogene, so gibt man sie in Kategorie B. Feste Rückstände: Kategorie C.
          Sicherheitshinweise
          Hinweise zum Produktgebrauch
          Lagerungs- und Versandinformationen
          LagerungLagern bei +2°C bis +30°C.
          Verpackungsinformationen
          Transportinformationen
          Ergänzende Informationen
          Spezifikationen
          Gehalt (Mg; berechnet auf getrocknete Substanz)4.0 - 5.0 %
          Identität (GC)entspricht
          Identität (Erstarrungspunkt)entspricht
          Identität (Magnesium)entspricht
          Identität (Säurezahl)195 - 210
          Palmitin- Stearinsäureanteil der Fettsäuren≥ 95 %
          Stearinsäureanteil der Fettsäuren60 - 70 %
          Sauer oder alkalisch reagierende Substanzenentspricht
          Chlorid (Cl)≤ 0.1 %
          Sulfat (SO₄)≤ 0.3 %
          Schwermetalle (als Pb)≤ 20 ppm
          Al (Aluminium)≤ 50 ppm
          Cd (Cadmium)≤ 0.2 ppm
          Fe (Eisen)≤ 100 ppm
          Mn (Mangan)≤ 25 ppm
          Ni (Nickel)*≤ 2 ppm
          Pb (Blei)≤ 0.5 ppm
          V (Vanadium)*≤ 2 ppm
          Zn (Zink)≤ 20 ppm
          Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den Herstellprozess
          Trocknungsverlust (105 °C)≤ 4.0 %
          Korngröße (d10)≥ 1 µm
          Korngröße (d50)3 - 7 µm
          Korngröße (d90)≤ 30 µm
          Spezifische Oberfläche (BET, volumetrisch)5 - 12 m²/g
          Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl aerobe Bakterien (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
          Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl Hefen und Pilze (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
          Galletolerante Gram negative Bakterien (abwesend in 1 g)entspricht
          Escherichia coli (abwesend in 1 g)entspricht
          Pseudomonas aeruginosa (abwesend in 1 g)entspricht
          Staphylococcus aureus (abwesend in 1 g)entspricht
          Candida albicans (abwesend in 1 g)entspricht
          Salmonella ssp (abwesend in 10 g)entspricht
          Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt. Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (*) sind.
          Entspricht Ph Eur, BP, JP, NF, FCC
          Global Trade Item Number
          Bestellnummer GTIN
          1006630250 04027269027919
          1006639020 04022536742151

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitelVersion
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Parteck® LUB MST SDB

          Titel

          Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

          Parteck® LUB MST Analysenzertifikate

          Produktnummer VerpackungSpezifikationChargennummer
          1006630250 Kst.-FlaschePDF Specification Document
          1006639020 WellpappkartonPDF Specification Document

          Zertifikate

          Titel

          Broschüre

          Titel
          Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation