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KGEPG03HH3 Opticap XL3-Kapsule mit Millipore Express SHF-Membran, gammabeständig, 0,2 µm, 9/16"-Schlaucholive beidseitig

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KGEPG03HH3
3  Leicht zu öffnender Doppelbeutel
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerKGEPG03HH3
      Markenname
      • Millipore Express®
      BeschreibungOpticap XL3-Kapsule mit Millipore Express SHF-Membran, gammabeständig, 0,2 µm, 9/16"-Schlaucholive beidseitig
      Literatur
      Produktinformationen
      Device ConfigurationFiltereinheit
      Anschlüsse (Eingang/Ausgang)14-mm(9/16")-Schlaucholive
      Anschlüsse (Entlüftung/Entleerung)1/4 in. Hose Barb with double O-ring seal
      GehäusePolypropylen
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Europäische DruckgeräterichtlinieEMD Millipore Corporation® bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,25 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumMillipore Express® SHF
      SterilitätNon-sterile, Gamma compatible
      SterilisationGammabeständig bis zu 45 kGy; 3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.2 µm
      EingangsanschlussHose Barb
      AusgangsanschlussHose Barb
      Luftdiffusion bei 23 ℃≤9,5 ml/min bei 2,75 bar in Wasser
      Bubble-Point bei 23 ℃≥4000 mbar Luft mit Wasser
      Indirekte LebensmittelzusätzeAlle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182.
      Maximaler Eingangsdruck (psig)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      Maximale Eingangstemperatur25 °C
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC-Gehalt/LeitfähigkeitAfter sterilization and a controlled water flush of 3.5 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Nominelle Filterelementlänge3 in. (7.5 cm)
      Länge17.3 cm (6.8 in.)
      Durchmesser10.7 cm (4.2 in.)
      Filterfläche0.17 m²
      Abstand von Einlass zu Auslass17.3 cm (6.8 in.)
      Größe der Einheit3 in.
      Eingangsanschlussdurchmesser9/16 in.
      Ausgangsanschlussdurchmesser9/16 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyethersulfone (PES)
      Material der Einheit
      • Gamma stable polypropylene/Polysulfone
      DichtungsmaterialSilikon
      StützmaterialPolyester
      EntlüftungskappenmaterialPolypropylen
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge3
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥1 l Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      KGEPG03HH3 04053252379567

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Qualitätszertifikate

      Titel
      OPTICAP XL3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C4DB15222
      Opticap XL 3 Capsuel Millipore Express SHF Membrane C8BA09436
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C7CA81469
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C7EA06921
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C7PA85191
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C8NA38051
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C2BB22940
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C2CB19102
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C3EB98824
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      Technische Informationen

      Titel
      1X PBS (Phosphate Buffered Saline) Buffer Mixing Optimization
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Scalable Process Filtration with Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters
      Scalable Process Filtration with Opticap® XL 150, 300 and 600 Capsules with Millipore Express® Membranes
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane