Gebrauchsfertige Opticap XL-Kapsulen mit Clarigard-Medium
Opticap XL capsule filters eliminate the time and expense associated with assembling, cleaning, and validating stainless steel housings.
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Clarigard Cartridge FiltersClarigard® filters' 99.99% retention rating characteristic makes them ideal for the protection of critical downstream process steps such as membrane filters or chromatography columns.Weitere Informationen >> |
Verwandte Produkte nach: Application Facete
| Sterility Testing |
| Fermentation Solutions |
| Dialysis and Filtration |
Verwandte Produkte nach: Brand Facete
| Opticap® |
Kategorien
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Clarification > Clarisolve Depth Filters > Clarigard Filter |
Beschreibung
Mit einer Rückhalteleistung von 99,99 % sind Clarigard®-Filter ideal für den Schutz kritischer nachgeschalteter Prozessschritte wie Membranfiltration oder Säulenchromatographie geeignet. Aufgrund ihrer gestaffelten Mediendichte und Polypropylenkonstruktion zeichnen sich Clarigard-Filter durch maximale Filtrationskapazität, geringe Anteile extrahierbarer Substanzen und eine breite chemische Kompatibilität aus.
Opticap XL-Kapsulen eliminieren den Zeit- und Kostenaufwand, der mit der Installation, Reinigung und Validierung von Edelstahlgehäusen verbunden ist. Die patentierte Kapsulenkonstruktion ist außerordentlich widerstandsfähig gegen thermische und hydraulische Beanspruchung, so dass Zuverlässigkeit und Sicherheit des Sterilisationsprozesses sowie ein hoher Reinheitsgrad gewährleistet sind. Die neuartige Kapsulenkonstruktion mit Clarigard-Medium reduziert das Totvolumen auf ein Minimum und verringert Produktverluste.
Konformität mit amtlichen Vorschriften
Clarigard-Filter werden in Übereinstimmung mit einem durch eine akkreditierte Organisation gemäß ISO® 9000 zertifizierten Qualitätsmanagement-System entworfen, entwickelt und hergestellt. Jeder Filter wird mit einem Qualitätszertifikat ausgeliefert. Für jede Opticap™ XL-Kapsule und jedes Filterelement steht ein Validierungshandbuch zur Verfügung, das die Einhaltung der Konformität mit amtlichen Vorschriften erleichtert.
Zur Rückverfolgung und leichteren Identifizierung wird jeder Filter mit Angaben zu spezifischen Eigenschaften gekennzeichnet.
Verschiedene Formate lieferbar
Gebrauchsfertige Opticap XL-Kapsulen mit Clarigard-Medium sind in verschiedenen Filtergrößen erhältlich, so dass für jede Anwendung eine optimale Konfiguration zur Verfügung steht.
Typische Anwendungen
Präzipitatabscheidung
Proteine
Plasmafraktionen
Abscheidung ungelöster Bestandteile
Zellkulturmedien
Puffersalze
Ophthalmika
LVP/SVP
Aktivkohleentfernung
Aktivkohlebetten bei der Wasseraufbereitung
Aktivkohlepulver bei der chemischen Synthese
Gase
Staub, Rost und andere feste Bestandteile
| Opticap XL 1 | Opticap XL 5 | Opticap XL 10 | |
| Konstruktionsmaterialien | |||
| Filtermedium | |||
| Stützkörper | Polypropylene | Polypropylene | Polypropylene |
| O-Ringe | Silikon | Silikon | Silikon |
| Maximaler Eingangsdruck, bar | 5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C | ||
| Maximaler Differenzdruck, bar | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C |
| Extrahierbare Substanzen | The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 15 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. |
| Oxidierbare Substanzen | Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥1 l Wasser | Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥2 l Wasser | Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥3 l Wasser |
| Bakterielle Endotoxine | Wässriger Auszug enthält ≤0,25 EU/ml gemäß LAL-Test | ||
| Sterilisation | 3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 121 °C; nicht inline dampfsterilisierbar | ||
| Toxizität der Materialkomponenten | Die einzelnen Materialkomponenten entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Reaktivitätstests für Kunststoffe der Klasse VI. Diese Produkte entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Sicherheitstests unter Verwendung eines 0,9%igen Natriumchloridauszugs. | ||
| Nicht faserabgebende Filter | Die Materialkomponenten erfüllen die Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6). | ||
| Indirekte Lebensmittelzusätze | Alle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182. | ||
| Europäische Druckgeräterichtlinie | EMD Millipore Corporation® bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen. | ||
Typische Reinwasserfließrate vs. Differenzdruck
Die Abkürzungen in der Legende beziehen sich auf die Anschlüsse von Opticap XL-Kapsulen:
TT = 38-mm(1 1/2")-Sanitärflansch beidseitig
FF = 19-mm(3/4")-Sanitärflansch beidseitig
HH = 14-mm(9/16")-Schlaucholive beidseitig
Opticap XL 1-Kapsule mit Clarigard-Medium – 0,2 µm nominell (K002)
Opticap XL 5-Kapsule mit Clarigard-Medium – 0,2 µm nominell (K002)
Opticap XL 10-Kapsule mit Clarigard-Medium – 0,2 µm nominell (K002)
Opticap XL 1-Kapsule mit Clarigard-Medium – 0,3 und 0,5 µm nominell (K003, K005)
Opticap XL 5-Kapsule mit Clarigard-Medium – 0,3 und 0,5 µm nominell (K003, K005)
Opticap XL 10-Kapsule mit Clarigard-Medium – 0,3 und 0,5 µm nominell (K003, K005)
Opticap XL 1-Kapsule mit Clarigard-Medium – 1,0 µm nominell (K010)
Opticap XL 5-Kapsule mit Clarigard-Medium – 1,0 µm nominell (K010)
Opticap XL 10-Kapsule mit Clarigard-Medium – 1,0 µm nominell (K010)
Opticap XL 1-Kapsule mit Clarigard-Medium – 3,0 µm nominell (K030)
Opticap XL 5-Kapsule mit Clarigard-Medium – 3,0 µm nominell (K030)
Opticap XL 10-Kapsule mit Clarigard-Medium – 3,0 µm nominell (K030)