Millipak^® Filter

Der Millipak^® Membranfilter wurde ursprünglich für die Sterilfiltration pharmazeutischer Produkte und Nährmedien entwickelt. Er hat sich als erstklassiges Produkt bewährt und wurde für die strengen Anforderungen von Wissenschaftlern an Reinwasser gewählt. Der Millipak^® Filter ist zur Abscheidung von Partikeln und Mikroorganismen aus Reinwasser konzipiert. Er wird an der Entnahmestelle von Wasseraufbereitungssystemen wie den POD-Entnahmeeinheiten von Milli-Q^® Systemen installiert. Die Glocke schützt gegen Eindringen von luftübertragenen Bakterien während der Wasserentnahme.

Zur Einhaltung guter Laborpraxis sollte die Glocke aufgesetzt bleiben und vor der ersten täglichen Verwendung sollte mindestens 1 Liter Wasser verworfen werden. Dadurch werden jegliche Bakterien eliminiert, die sich während der Nacht im Wasservolumen nach der Membran angesammelt haben könnten. Am Auslass des Millipak^® Filters sollte kein Schlauch angeschlossen werden, da zahlreiche Experimente belegt haben, dass ein solcher Schlauch unweigerlich zum Wachstum von Bakterien und zu einer Kontamination des Wassers führt.

Millipak^® • Einzigartige Technologie

Millipak^® Filtereinheiten sind in einem besonderen Stacked-Disk-Format ausgelegt. Dadurch entfällt die Gefahr einer Faserabgabe durch abströmseitiges Stützmaterial, das in vielen Faltenfiltern zu finden ist. Das Millipak^® Stacked-Disk-Format bietet zahlreiche Vorteile.

• Hohe Fließraten und gleichzeitig Beständigkeit gegen Druckschwankungen ohne Gefahr von Membranrissen dank der flachen 0,22-µm-Membran, die durch eine starre Kunststoffscheibe mit Kanälen abgestützt wird.
  
• Keine Kontaminationsgefahr, die bei aufgeklebten Membranen bestehen kann, da die Membranen auf der Stützscheibe verschweißt sind.
  
• Minimales Totvolumen dank der großen Filterfläche, selbst bei kleinen Volumina.

Die 0,22-µm-Filtermembranen in Millipak^® Einheiten wurden für die Bakterienrückhaltung gemäß HIMA-Vorschriften validiert, indem sie mit 107 KBE Pseudomonas diminuta pro cm2 Membranfläche beaufschlagt wurden. Die Bakterienrückhalteleistung wurde in Validierungsstudien mit den nicht destruktiven Bubble-Point- und Diffusionstests korreliert, um eine Verifizierung der Bakterienrückhaltung für jede Einheit am Ende des Fertigungsprozesses zu ermöglichen.

Qualitätszertifikat

Millipak^® Filter werden getestet, um zu gewährleisten, dass sie die Prozesslösung nicht durch extrahierbare Substanzen oder andere Verunreinigungen kontaminieren. Jeder Millipak^® Filter wird mit einem Qualitätszertifikat geliefert, das Angaben zu den folgenden Qualitätssicherungsparametern enthält:

• GMP-Richtlinien
  
• ISO^® 9001-Qualitätsstandard
  
• Nicht faserabgebend
  
• Toxizität der Materialkomponenten
  
• Bakterienrückhaltung
  
• Bakterielle Endotoxine (USP)
  
• Hydraulischer Belastungstest
  
• Fließrate und Differenzdruck
  
• Oxidierbare Substanzen nach USP
  
• Extrahierbare Substanzen
  
• Sterilitätsprüfung (für steril gelieferte Produkte)