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MPGL10CA3 Millipak 100-Filtereinheit, 0,22 µm, gammabeständig, 9/16"-Schlaucholive beidseitig

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MPGL10CA3
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerMPGL10CA3
      Markenname
      • Millipak®
      BeschreibungMillipak 100-Filtereinheit, 0,22 µm, gammabeständig, 9/16"-Schlaucholive beidseitig
      Literatur
      Produktinformationen
      HS-Code 8421 29 90
      Device ConfigurationFiltereinheit
      Anschlüsse (Eingang/Ausgang)14-mm(9/16")-Schlaucholive
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumDurapore®
      SterilitätOther
      Sterilisation3 Autoklavenzyklen von 90 min bei 123 °C; gammabeständig bis zu 45 Kilogray (4,5 Megarad); nicht inline dampfsterilisierbar
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.22 µm
      EingangsanschlussHose Barb
      AusgangsanschlussHose Barb
      Bubble-Point bei 23 ℃≥3450 mbar Luft mit Wasser
      Fließrate11 L/min @ 2.8 bar ΔP
      Extrahierbare Substanzen (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Länge11 cm (4.3 in.)
      Durchmesser7.6 cm (3.0 in.)
      Filterfläche500 cm²
      Arbeitsvolumen50 L
      Eingangsanschlussdurchmesser9/16 in.
      Ausgangsanschlussdurchmesser9/16 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material der Einheit
      • Polykarbonat
      StützmaterialPolykarbonat
      EntlüftungskappenmaterialPVDF
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge3
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥200 ml Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      MPGL10CA3 04053252262531

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Qualitätszertifikate

      Titel
      MIllipak 100 Capsule Durapore Membrane C1CB82227Z
      Millidisk 100 Capsule Durapore membrane C3BB44202
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0KB91864
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0MB01177
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0MB91866
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0SB47723
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0SB47724
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C1AB82220
      Millipak 100 Capsule Durapore C1AB82223
      Millipak 100 Capsule Durapore C1BB82221
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      Technische Informationen

      Titel
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Datenblatt

      Titel
      Durapore® Family Guide

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane