Common Control Platform, Softwareversion 6

Die Common Control Platform(CCP®)-Software ist ideal für die biopharmazeutische Industrie, in der Zuverlässigkeit, Flexibilität und die Vernetzung verschiedener Aufreinigungssysteme erforderlich sind. Sie ermöglicht die Steuerung aller Separationsprozesse über ein einziges System zur Automatisierung, Datenerfassung und Chargenberichtserstellung. CCP-Software erhöht die Zuverlässigkeit und senkt die Betriebskosten. Dadurch wird die Anwenderschulung erleichtert und der Validierungsaufwand reduziert. Im Labor entwickelte Anwendungen können mit geringerem Prozessentwicklungsaufwand schnell, einfach und kosteneffektiv auf den Produktionsmaßstab übertragen werden.

Die innovativen Funktionen der CCP-Software

• Die CCP-Software besitzt eine Reihe innovativer Funktionen, die den Anforderungen des Anwenders und des jeweiligen Prozesses entsprechen.
  
• Die intuitive Anzeige ermöglicht es dem Anwender, sich auf den Prozess, nicht auf den Computer zu konzentrieren
  
• Eine Auswahl an Sprachen erleichtert die Anwendung des Systems
  
• Leistungsstarke Chargenberichtsfunktionen und sichere Datenerfassung entsprechen den amtlichen Vorschriften
  
• Das Gradientenbildungssystem ist einfacher zu konfigurieren und kann adsorptionsbasierte Separationsverfahren besser leiten
  
• Der Prozessstatus wird in Echtzeit angezeigt
  
• Der einfach anzuwendende Protokoll-Manager ermöglicht eine schnelle Erstellung von Betriebsprotokollen

21 CFR Part 11-konform auf einer anwenderfreundlichen Plattform

Durch den Einsatz der industriellen SCADA®-Technologie entspricht die CCP den strengsten Standards für Vernetzung, Zuverlässigkeit und Anwenderfreundlichkeit. Millipore hat auf der SCADA-Plattform ein umfassendes Anwendungsprogramm aufgesetzt, das spezifisch für die Anforderungen in der Chromatographie und Separationsprozesstechnik konfiguriert ist. Das Ergebnis ist ein leistungsstarkes, anwenderfreundliches System für die Prozesssteuerung, Datenverwaltung und Berichtserstellung. Die CCP-Software, Version 6 oder höher, die auf dem Betriebssystem Microsoft® Windows® XP arbeitet, wurde in Übereinstimmung mit GAMP-Richtlinien entwickelt und entspricht der FDA-Vorschrift 21 CFR Part 11 für elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften.

Nutzen Sie die leistungsstarken Vernetzungsfunktionen von SCADA-Paketen

• Durch die leistungsstarken Vernetzungsfunktionen der SCADA-Prozessleitsoftware kann die CCP-Software Biochromatographie- und TFF-Systeme miteinander verbinden und die Vorteile einer robusten Netzwerkarchitektur nutzen:
  
• Verbesserte Prozesssynergien
  
• Eingebundene Steuerung von Verfahrensschritten
  
• Datenarchivierung und -sicherung
  
• Prozessüberwachung und -steuerung von einem entfernt aufgestellten Computer
  
• Gemeinsame Nutzung von Netzwerkressourcen
  
  Ein entfernt aufgestellter PC kann für die Anzeige von Echtzeit-Prozessdaten oder für den Zugriff auf Trenddaten einer beliebigen Anzahl von Biochromatographie- und TFF-Systemen konfiguriert werden.
  
  Die standardmäßige Hochgeschwindigkeitsnetzwerkverbindung zwischen dem PC und der speicherprogrammierten Steuerung (SPS) gewährleistet eine robuste Datenerfassung und schnelle Systemreaktion. Die externe Ethernet-Verbindung ermöglicht außerdem die Übertragung von Chargendaten an einen entfernt aufgestellten Computer für die permanente Archivierung. Durch die Anwendung industrieller OPC-Standards (OLE for Process Control), vereinfacht die CCP-Software die Einbindung in das Firmennetz für die Fernüberwachung und -steuerung. Auf Wunsch kann das System für den Fernzugriff auch an das Internet angeschlossen werden.

Durchdachte und sichere Datenerfassung und Chargenberichtserstellung

Die CCP-Software beinhaltet eine leistungsstarke Funktion zur Erfassung von Daten und Erstellung von Chargenberichten. Dieses Dienstprogramm überwacht den Prozess, erfasst und speichert Prozessdaten und erstellt einen umfassenden Datentrail für Prozessberichte und die Einhaltung amtlicher Vorschriften. Daten werden elektronisch aufgezeichnet, sobald das Programm aktiviert wird.

In Anlehnung an anerkannte Industriestandards enthält das Programm Werkzeuge für die Erfassung und Protokollierung von Prozessdaten. Der Anwender kann einzelne Berichte nach Chargennummer oder nach Datumsbereich erstellen. Mit Hilfe dieser Werkzeuge kann der Anwender Prozessdaten abfragen, die in einer relationalen Datenbank gespeichert sind. Die Datenerfassung erfolgt automatisch. Alle Daten im elektronischen Datensatz sind unveränderbar und können in verschiedene Formate exportiert werden. So können die Daten in andere Anwendungen exportiert, analysiert und verglichen werden.

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