Filterelemente und gebrauchsfertige Opticap-Kapsulen mit hydrophober Aervent-Membran
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Überblick
Spezifikationen
Bestellinformationen
Documentation
Verwandte Produkte & Anwendungen
Produktfamilien
Optiseal-Filter mit hydrophober Aervent-MembranOptiseal filters with Aervent membrane are designed for sterilizing applications, removing particles and microorganisms from gases and solvents.Weitere Informationen >> |
Optiseal M-Filter mit hydrophober Aervent-MembranOptiseal-M filters with Aervent membrane are designed for sterilizing applications, removing particles and microorganisms from gases and solvents.Weitere Informationen >> |
Verwandte Produkte nach: Application Facete
| Antibody Purification |
| Process Water Analysis |
| Dialysis and Filtration |
Verwandte Produkte nach: Brand Facete
| Aervent® |
Kategorien
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent |
Beschreibung
Die hydrophobe 0,2-µm-Aervent™-Membran aus Polytetrafluorethylen (PTFE) gewährleistet eine zuverlässige Sterilfiltration und zeichnet sich durch hohe Fließraten und Durchsatzwerte aus. Die nicht faserabgebenden Eigenschaften der Aervent-Membran gewährleisten eine hohe Prozessreinheit.
Hydrophobe Aervent-Filterelemente ermöglichen hohe Durchsatzwerte bei minimalem Differenzdruck. Die Filterelemente sind robust, stabil, widerstandsfähig und mehrfach in situ dampfsterilisierbar.
Konformität mit amtlichen Vorschriften
Filter mit hydrophober Aervent-Membran werden in Übereinstimmung mit einem durch eine akkreditierte Organisation gemäß ISO® 9000 zertifizierten Qualitätsmanagement-System entworfen, entwickelt und hergestellt. Jeder Filter wird mit einem Qualitätszertifikat ausgeliefert. Jedes Filterelement wird während der Herstellung auf Integrität getestet.
Zur Rückverfolgung und leichteren Identifizierung wird jeder Filter mit dem Produktnamen, der Chargen- und Seriennummer gekennzeichnet.
Verschiedene Formate lieferbar
- Hydrophobe Aervent-Membranen sind in zwei Filterformaten, einer Porengröße und mehreren Konfigurationen mit unterschiedlichen Filterflächen und Ein-/Ausgangsanschlüssen erhältlich.
- Gebrauchsfertige Opticap® XL-Kapsulen
- Filterelemente
Typische Anwendungen
Hydrophobe Aervent-Filter scheiden Partikel und Mikroorganismen aus Gasen und Lösungen ab. Die Sterilgradbewertung basiert auf dem HIMA-Beaufschlagungstest mit einer Bakterienlösung. Bei Gasen hält dieser Filter Verunreinigungen bis zu 0,01 µm zurück. Die Filterelemente sind auch für die Sterilfiltration von Alkohol geeignet.
| Opticap XL 2 | Opticap XL 4 | Opticap XL 5 | Opticap XL 10 | per 10-inch cartridge | |
| Konstruktionsmaterialien | |||||
| Filter Membrane | |||||
| Structural Components | Polypropylene | Polypropylene | Polypropylene | Polypropylene | Polypropylene |
| Filter Supports | |||||
| O-Ringe | Silikon | Silikon | Silikon | Silikon | Silikon |
| Porengröße | 0.2 µm | 0.2 µm | 0.2 µm | 0.2 µm | 0.2 µm |
| Filterfläche | 0.1 m² | 0.21 m² | 0.32 m² | 0.65 m² | 0.65 m² |
| Maximaler Differenzdruck, bar | Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C, intermittent | Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid), intermittent | |||
| Maximaler Eingangsdruck, bar | 5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C | N.D. | |||
| Test d’integrità | |||||
| Bubble-Point bei 23 °C | ≥1100 mbar mit 70//30 % IPA/Wasser | ||||
| Luftdiffusion bei 23 °C | ≤9 ml/min bei 965 mbar in 70//30 % IPA/Wasser | ≤12 ml/min bei 965 mbar in 70//30 % IPA/Wasser | ≤24 ml/min bei 965 mbar in 70//30 % IPA/Wasser | ≤24 ml/min bei 965 mbar in 70//30 % IPA/Wasser | |
| HydroCorr-Test | ≤0.12 mL/min @ 2.6 bar (38 psig) | ≤0.25 mL/min @ 2.6 bar (38 psig) | ≤0.38 mL/min @ 2.6 bar (38 psig) per sample | ≤0.75 mL/min @ 2.6 bar (38 psig) per sample | ≤0.75 mL/min @ 2.6 bar (38 psig) per 10 in cartridge |
| Bakterienwachstum im Aerosoltest | Rückhaltung von Brevundimonas diminuta in Flüssigaerosol für die Dauer von 21 Tagen bei einer Mindestbeaufschlagung mit 10⁷ KBE pro cm² Filterfläche. | ||||
| Sterilisation | 30 Autoklavenzyklen von 30 min bei 135 °C; nicht inline dampfsterilisierbar | 150 (100 in Fließrichtung/50 gegen die Fließrichtung) In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 145 °C | |||
| Nicht faserabgebende Filter | Die Materialkomponenten erfüllen die Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6). | ||||
Typische Luftfließrate vs. Differenzdruck bei 25 °C
