Eine breite Auswahl an Puffermaterialien, wie z.B. Phosphate, Acetate, Citrate und organische Puffer wie TRIS, HEPES und MES, die das Kontaminationsrisiko, das bei allen gebräuchlichen Puffersystemen besteht, auf ein Minimum reduzieren. Alle Puffer werden gemäß GMP-Vorschriften und internationaler Arzneibuchauflagen hergestellt und weisen eine geringe Keimbelastung, einen niedrigen Endotoxingehalt und eine geringe UV-Adsorption wässriger Lösungen auf, um den Erfolg Ihres Proteins zu gewährleisten.
Fortschrittliche Mobius® Technologie zum Mischen pharmazeutischer Wirkstoffe von Zwischen- bis zu Endprodukten sowie zur Herstellung von Prozesslösungen. Pulverzugabesystem, Einweg-Mischer von 10 bis 2000 Litern und die Mobius® FlexReady-Lösung zur Puffer- und Medienherstellung. Skalierbare, gebrauchsfertige Systeme liefern reproduzierbare Ergebnisse bei geringerem Kontaminationsrisiko und größerer Flexibilität.
Nutzen Sie optimierte Medienformulierungen, hochwertige Rohstoffe, konstante, homogene Ergebnisse und umfassende Dokumentation für eine beschleunigte Markteinführung. Wir verfügen über umfassende Erfahrungen in Formulierungstechnik und Rohmaterialien sowie branchenführende Produktionstechnologie, die wir durch innovative Forschung und Entwicklung, Analytik und regulatorische Fachkompetenz unterstützen.
Wir helfen Arzneimittelherstellern seit 40 Jahren, erfolgreiche und robuste Klärungsprozesse zur Vorbereitung von Zellkulturen für die nachfolgende Chromatographie und Aufreinigung zu gewährleisten. Wir sind bestrebt, Ihnen die Bewältigung der komplexen Produktionsherausforderungen bei der Markteinführung von mAk und plasmabasierten Therapeutika zu erleichtern.
Arbeiten Sie mit Experten zusammen, die über 20 Jahre Erfahrung in der Herstellung rekombinanter Proteine aus Säugerzellen haben. Unser Prozessentwicklungsteam bietet Ihnen alles was Sie benötigen, um robuste Upstream-Prozesse für das Einlagern, Auftauen, Animpfen und Kultivieren von Zellen in Gramm-Mengen bis hin zur Großproduktion zu entwickeln und aufrechtzuerhalten.