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137030 Urea

crist. adecuado para la producción biofarmacéutica EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS

Urea: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Carbamide, Carbonyl diamide, Diaminomethanone, Carbonyldiamine

Nº CAS: 57-13-6 Número CE : 200-315-5 Masa molar: 60.05 g/mol Fórmula química: CO(NH₂)₂ Fórmula Hill: CH₄N₂O Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS
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137030
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
57-13-6200-315-5CH₄N₂OCO(NH₂)₂60.05 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS

Precios y disponibilidad

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1370305000
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      Descripción
      Número de catálogo137030
      SinónimosCarbamide, Carbonyl diamide, Diaminomethanone, Carbonyldiamine
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Número de CAS57-13-6
      Número CE 200-315-5
      GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS
      Fórmula HillCH₄N₂O
      Fórmula químicaCO(NH₂)₂
      Molar Mass60.05 g/mol
      Código HS 3105 10 00
      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
      Quality LevelMQ500
      Aplicaciones
      Información biológica
      Información fisicoquímica
      Densidad1.32 g/cm3 (20 °C)
      Punto de fusión134 °C
      Valor de pH7.5 - 9.5 (480 g/l, H₂O, 25 °C)
      Presión de vapor<0.1 hPa (25 °C)
      Densidad aparente720 - 760 kg/m3
      Solubilidad1000 g/l
      Dimensiones
      Información de materiales
      Información toxicológica
      DL 50 oralDL50 Rata 8471 mg/kg
      DL 50 dérmicaDL50 Rata 8200 mg/kg
      Información de seguridad según el GHS
      RTECSYR6250000
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
      Eliminación3
      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
      Información sobre embalaje
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Assay (HPLC)98.0 - 102.0 %
      Assay (HPLC, calc.on dried substance)98.0 - 102.0 %
      Assay (ex N)99.0 - 100.5 %
      Assay (ex N, calc. on dried substance)99.0 - 101.0 %
      Assay (ACS)99.0 - 100.5 %
      Identity (wet chemistry)conforms
      Identity (Melting point)conforms
      Identity (IR)conforms
      Identity (HPLC)conforms
      Identity (HPLC) (ChP)conforms
      Appearance of solution (5 %; water)conforms
      Clarity and color of solution (ChP)conforms
      In ethanol (96 %) insoluble parts≤ 0.04 %
      In water insoluble matter≤ 0.01 %
      Alkalinityconforms
      Melting point (DSC (differential scanning calorimetry))132.5 - 134.5 °C
      Chloride (Cl) (ACS)≤ 0.0005 %
      Chloride (Cl)≤ 0.007 %
      Sulfate (SO₄)≤ 0.001 %
      Sulfate (SO₄) (ChP/JP)≤ 0.010 %
      Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
      Heavy metals (ACS)≤ 0.001 %
      Fe (Iron)≤ 0.001 %
      NH₄ (Ammonium)≤ 0.0500 %
      Biuret≤ 0.1 %
      Organic Impurities (Related compound A)≤ 0.1 %
      Organic Impurities (Any individual unspecified impurity)≤ 0.1 %
      Organic Impurities (Total impurities)≤ 2.0 %
      Related substances (HPLC) (Biuret) (ChP)≤ 0.1 %
      Related substances (HPLC) (Triuret) (ChP)≤ 0.1 %
      Related substances (HPLC) (Any individual unspecified impurity) (ChP)≤ 0.2 %
      Related substances (HPLC) (Total impurities) (ChP)≤ 2.0 %
      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the manufacturing process
      Sulfated ash (600 °C)≤ 0.01 %
      Loss on Drying (105 °C)≤ 1.0 %
      Endotoxins≤ 3.00 I.U./g
      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+02 CFU/g
      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, USP, ACS
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1370305000 04027269078324

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      9.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Urea Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      Urea Certificados de análisis

      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
      1370305000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf

      Certificados

      Cargo