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102776 Trehalosa dihidrato

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,NF,JP

Trehalosa dihidrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: 1-O-alpha-D-Glucopyranosyl-alpha-D-glucopyranoside

Nº CAS: 6138-23-4 Número CE : 202-739-6 Masa molar: 378.33 g/mol Grado: Ph Eur,ChP,NF,JP
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102776
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Masa molarValor de grado
6138-23-4202-739-6378.33 g/molPh Eur,ChP,NF,JP

Precios y disponibilidad

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1027761000
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      Descripción
      Número de catálogo102776
      Sinónimos1-O-alpha-D-Glucopyranosyl-alpha-D-glucopyranoside
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Número de CAS6138-23-4
      Número CE 202-739-6
      GradoPh Eur,ChP,NF,JP
      Molar Mass378.33 g/mol
      Código HS 2940 00 99
      Quality LevelMQ500
      Aplicaciones
      Información biológica
      Información fisicoquímica
      Punto de fusión96.5 - 97.5 °C
      Dimensiones
      Información de materiales
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
      Eliminación3
      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoNoTempLimit
      Información sobre embalaje
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Descriptionwhite to almost white, crystalline powder
      Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 101.0 %
      Identity (IR)conforms
      Identity (retention time, ChP)conforms
      Appearance of solution (10 %, water)passes test
      Color and clarity of solution, Absorbance (720nm; 33%; 10cm; water)≤ 0.033
      Color and clarity of solution, Absorbance (420 - 720nm; 33%; 10cm; water)≤ 0.067
      pH-value (10 %; water)4.5 - 6.5
      Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+197 - +201 °
      Chloride (Cl)≤ 125 ppm
      Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
      Nitrogen (N)≤ 0.005 %
      Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
      Related substances (HPLC) (Glucose (impurity A))≤ 0.5
      Related substances (HPLC) (Maltotriose (impurity B))≤ 0.2
      Related substances (HPLC) (unspecified impurities single)≤ 0.2
      Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 0.5
      Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Methanol)≤ 300
      Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
      Soluble starch (Ph Eur, ChP, NF)passes test
      Dextrin, soluble starch and sulfite (JP)passes test
      Residue on ignition≤ 0.1
      Water (according to Karl Fischer)9.0 - 11.0 %
      Endotoxins< 0.3
      Total aerobic microbial count≤ 100
      Total yeast and mould count≤ 10
      E.coliAbsent in 1 g
      Salmonella spp.Absent in 10 g
      Total aerobic microbial count (ChP)≤ 10²
      Total yeast and mould count (ChP)≤ 10¹
      E.coli (ChP)Absent in 1 g
      Salmonella spp. (ChP)Absent in 10 g
      DNases (Exo- and endonucleases) (not detectable)passes test
      RNases (not detectable)passes test
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
      Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph.Eur.,NF,JP
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1027761000 04054839467196

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      5.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Trehalosa dihidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      Trehalosa dihidrato Certificados de análisis

      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
      1027761000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf

      Certificados

      Cargo