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100366 Ácido (S)-láctico aprox. 90%

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

Valor de grado
Ph Eur,BP,E 270

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                  Descripción
                  Número de catálogo100366
                  Sinónimos2-Hydroxypropionic acid, Lactol
                  Referencias bibliográficas
                  Información del producto
                  GradoPh Eur,BP,E 270
                  Código HS 2918 11 00
                  Quality LevelMQ500
                  Aplicaciones
                  Información biológica
                  Información fisicoquímica
                  Punto de ebullición122 °C (20 hPa)
                  Densidad1.21 g/cm3 (20 °C)
                  Punto de fusión18 °C
                  Valor de pH2.8 (10 g/l, H₂O, 20 °C)
                  Presión de vapor0.1 hPa (25 °C)
                  Dimensiones
                  Información de materiales
                  Información toxicológica
                  Información de seguridad según el GHS
                  Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
                  Declaraciones de peligroH314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
                  EUH071: Corrosivo para las vías respiratorias.
                  Consejos de precauciónP280: Utilice guantes y ropa de protección/ protección ocular/ facial y auditiva.
                  P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua.
                  P304 + P340 + P310: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico.
                  P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
                  P363: Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas.
                  P405: Guardar bajo llave.
                  Palabra de señalizaciónPeligro
                  Clase de almacenamiento8A Materiales corrosivos peligrosos, combustibles
                  WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                  Eliminación3
                  Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                  Información de seguridad
                  Categorías de peligroirritante
                  Declaraciones de uso del producto
                  Información de almacenamiento y transporte
                  AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +25°C.
                  Información sobre embalaje
                  Información de transporte
                  Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDUN 3265 , 8, III
                  Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRUN 3265 , 8, III
                  Declaración (transporte marítimo) Código IMDGUN 3265 , 8, III, Segregation Group: 1 (Acids)
                  Información complementaria
                  Especificaciones
                  Assay (alkalimetric)88.0 - 92.0 %
                  Assay (stereochemical purity of (S)-lactic acid)≥ 95.0 %
                  Identity (IR-spectrum)passes test
                  Identity (pH)passes test
                  Identity (Density)passes test
                  Identity (Lactat)passes test
                  Identity (assay)passes test
                  Appearanceclear, oily liquid, not more intense in color than reference solution Y₆
                  Ether-insoluble substancespasses test
                  Citric, oxalic and Phosphoric acidspasses test
                  Density (d 20/20)1.20 - 1.21
                  Chloride (Cl)≤ 0.2 %
                  Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
                  As (Arsenic)≤ 3 ppm
                  Ca (Calcium)≤ 200 ppm
                  Fe (Iron)≤ 10 ppm
                  Hg (Mercury)≤ 1 ppm
                  Pb (Lead)≤ 2 ppm
                  Ethanol≤ 5000 ppm
                  Acetic acid≤ 5000 ppm
                  Methanol≤ 50 ppm
                  Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                  Sugars and other reducing substancespasses test
                  Sulfated ash (600 °C)≤ 0.10 %
                  Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 10²
                  Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10²
                  Bacterial endotoxins≤ 5 I.U./g
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                  Corresponds to Ph Eur,BP, E 270
                  Conforms to the purity criteria on food additives according to European Commission directive 2008/84/EC.
                  Global Trade Item Number
                  Número de referencia GTIN
                  1003662500 04022536005775
                  1003669025 04027269142483
                  CO1E1003662500 04061839008816
                  CO1E1003669025 0

                  Documentation

                  Material Qualification Dossier

                  CargoVersión
                  9.0

                  Quality Management Dossier (Open Access)

                  Title

                  Operational Excellence Dossier

                  Title

                  Ácido (S)-láctico aprox. 90% Ficha datos de seguridad (MSDS)

                  Título

                  Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                  Ácido (S)-láctico aprox. 90% Certificados de análisis

                  Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                  1003662500 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                  1003669025 Bidón de plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                  CO1E1003662500 Documento de especificaciones en pdf
                  CO1E1003669025 Documento de especificaciones en pdf

                  Certificados

                  Cargo
                  KOSHER Certificate for 100366 (S)-Lactic acid about '0% suitable for use as excipient EMPROVE® exp Ph Eur,BP,E 270

                  Licencias necesarias e Información técnica

                  Cargo
                  Malt Extract Agar, 105398
                  Malt Extract Broth, 105397
                  Wort Agar, 105448
                  Wort Broth, Base, 105449

                  Productos y aplicaciones relacionados

                  Accessories (Secondary)

                  Número de referencia Descripción  
                  105397 Caldo extracto de malta Precios y disponibilidad
                  105398 Agar extracto de malta Precios y disponibilidad
                  105448 Agar mosto Precios y disponibilidad
                  105449 Caldo mosto (base) Precios y disponibilidad

                  Categorías

                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Acidulants and pH Adjustments
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Ingredients - Semi Solid
                  IVD/OEM Materials & Reagents > Microscopy > Bacteriology > Auxiliaries for Bacteriology
                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > pH Adjustments and Isotonizers
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > pH Adjustments and Isotonizers