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141353 Alcohol polivinílico 40-88

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Valor de grado
9002-89-5Ph Eur,ChP,USP,JPE

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                              Descripción
                              Número de catálogo141353
                              SinónimosPVA, PVOH
                              Referencias bibliográficas
                              Información del producto
                              Número de CAS9002-89-5
                              GradoPh Eur,ChP,USP,JPE
                              Código HS 3905 30 00
                              Quality LevelMQ500
                              Aplicaciones
                              Información biológica
                              Información fisicoquímica
                              Punto de fusión160 - 240 °C
                              Densidad aparente400 - 670 kg/m3
                              Dimensiones
                              Información de materiales
                              Información toxicológica
                              DL 50 oralDL50 Rata > 2000 mg/kg
                              Información de seguridad según el GHS
                              RTECSTR8100000
                              Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                              WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                              Eliminación3
                              Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                              Información de seguridad
                              Declaraciones de uso del producto
                              Información de almacenamiento y transporte
                              AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
                              Información sobre embalaje
                              Información de transporte
                              Información complementaria
                              Especificaciones
                              Identity (IR spectrum)passes test
                              Identity (Viscosity)passes test
                              Identity (Reaction with iodine)passes test
                              Identity (Reaction with iodine and boric acid)passes test
                              Identity (Reaction with ethanol)passes test
                              Appearance of solution (40 g/l, water)passes test
                              Appearance of solution (50 g/l, water)passes test
                              Water-insoluble matter (40 g/l, water)≤ 0.1 %
                              pH-Value (40 g/l; water)5.0 - 6.5
                              Viscosity (40 g/l; water)34.0 - 46.0 mPa∙s
                              As (Arsenic)≤ 2 ppm
                              As (Arsenic) (ChP)≤ 2 ppm
                              Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
                              Heavy metals (as Pb) (ChP)≤ 10 ppm
                              Crotonaldehyde (GC)≤ 10 ppm
                              Acetic acid (alkalimetric)≤ 0.5 %
                              Methanol (GC)≤ 1.0 %
                              Methanol (GC) (JPE)¹≤ 1.0 %
                              Methyl acetate (GC)≤ 1.0 %
                              Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
                              Ester value130 - 150
                              Degree of hydrolysis (USP)85 - 89 %
                              Degree of hydrolysis (JPE)78 - 96 %
                              Acid value≤ 3.0
                              Saponification value132 - 152
                              Residue on ignition≤ 1.0 %
                              Sulfated ash≤ 1.0 %
                              Loss on Drying (105 °C)≤ 5.0 %
                              Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
                              Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
                              Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)conforms
                              Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
                              Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
                              Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
                              Candida albicans (absent in 1 g)conforms
                              Salmonella (absent in 10 g)conforms
                              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                              ¹ Value measured in qualified external laboratory
                              Corresponds to Ph Eur,ChP,USP,JPE
                              Global Trade Item Number
                              Número de referencia GTIN
                              1413531000 04027269063740
                              1413539029 04027269074968
                              CO1E1413531000 04061839802261
                              CO1E1413539029 04061839802278
                              CO1H1413531000 0
                              CO1H1413539029 0
                              CO1I1413539029 04061839802506

                              Documentation

                              Material Qualification Dossier

                              CargoVersión
                              9.0

                              Quality Management Dossier (Open Access)

                              Title

                              Operational Excellence Dossier

                              Title

                              Alcohol polivinílico 40-88 Ficha datos de seguridad (MSDS)

                              Título

                              Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                              Alcohol polivinílico 40-88 Certificados de análisis

                              Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                              1413531000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                              1413539029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf
                              CO1E1413531000 Documento de especificaciones en pdf
                              CO1E1413539029 Documento de especificaciones en pdf
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                              Certificados

                              Cargo

                              Productos y aplicaciones relacionados

                              Categorías

                              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
                              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
                              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
                              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Thickeners
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