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111597 Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol)

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
50-70-4200-061-5C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,NF,JP

Precios y disponibilidad

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                      Cartón ondulado 25 kg
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                                  Número de catálogo111597
                                  SinónimosD-Glucitol
                                  Referencias bibliográficas
                                  Información del producto
                                  Número de CAS50-70-4
                                  Número CE 200-061-5
                                  GradoPh Eur,BP,NF,JP
                                  Fórmula HillC₆H₁₄O₆
                                  Molar Mass182.17 g/mol
                                  Código HS 2905 44 00
                                  Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                                  Quality LevelMQ500
                                  Aplicaciones
                                  Información biológica
                                  Información fisicoquímica
                                  Densidad1.49 g/cm3 (20 °C)
                                  Temperatura de ignición420 °C
                                  Punto de fusión94 - 96 °C
                                  Valor de pH5.0 - 7 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
                                  Presión de vapor<0.1 hPa (25 °C)
                                  Densidad aparente450 kg/m3
                                  Solubilidad2350 g/l
                                  Dimensiones
                                  Información de materiales
                                  Información toxicológica
                                  DL 50 oralDL50 Rata 15900 mg/kg
                                  Información de seguridad según el GHS
                                  RTECSLZ4290000
                                  Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                                  WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                                  Eliminación3
                                  Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                                  Información de seguridad
                                  Declaraciones de uso del producto
                                  Información de almacenamiento y transporte
                                  AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +25°C.
                                  Información sobre embalaje
                                  Información de transporte
                                  Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
                                  Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                                  Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
                                  Información complementaria
                                  Especificaciones
                                  Assay (HPLC, calc.on anhydrous substance)97.0 - 100.5 %
                                  Identitypasses test
                                  pH-value (10 %; water)3.5 - 7.0
                                  Appearance of solution (25 %; water)passes test
                                  Spec. rotation (α20/D, 10 %, borate complex, calc. on anhydrous substance)+4.0 - +7.0 °
                                  Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
                                  Chloride (Cl)≤ 0.002 %
                                  Sulfate (SO₄)≤ 0.006 %
                                  Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
                                  As (Arsenic)≤ 1.0 ppm
                                  Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
                                  Related substances (HPLC, Ph. Eur.) (major impurity)≤ 2.0 %
                                  Related substances (HPLC, EP) (Sum of all impurities)≤ 3.0 %
                                  Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 0.8
                                  Reducing sugars (as glucose)≤ 0.11 %
                                  Sulfated ash≤ 0.02 %
                                  Loss on drying≤ 2.0 %
                                  Water≤ 1.5 %
                                  Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                                  Microbiological testpasses test
                                  Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10²
                                  Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
                                  Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
                                  E.coliin 1g substance not detectable
                                  Pseudomonas aeruginosain 1g substance not detectable
                                  Staphylococcus aureusin 1g substance not detectable
                                  Candida albicansIn 1g substance not detectable
                                  Endotoxins≤ 1
                                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
                                  Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
                                  corresponds to Ph. Eur., BP, NF, JP
                                  Global Trade Item Number
                                  Número de referencia GTIN
                                  1115971003 04027269171643
                                  1115972500 04027269130848
                                  1115979012 04027269138134
                                  1115979024 04027269170844
                                  1115979028 04022536936468
                                  1115979050 04022536133720
                                  1115979503 04027269021276
                                  CO1E1115979028 04061839802223

                                  Documentation

                                  Material Qualification Dossier

                                  CargoVersión
                                  9.0

                                  Quality Management Dossier (Open Access)

                                  Title

                                  Operational Excellence Dossier

                                  Title

                                  Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol) Ficha datos de seguridad (MSDS)

                                  Título

                                  Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                                  Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol) Certificados de análisis

                                  Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                                  1115971003 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                                  1115972500 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                                  1115979012 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                                  1115979024 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                                  1115979028 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
                                  1115979050 Documento de especificaciones en pdf
                                  1115979503 Bolsa grandeDocumento de especificaciones en pdf
                                  CO1E1115979028 Documento de especificaciones en pdf

                                  Certificados

                                  Cargo

                                  Productos y aplicaciones relacionados

                                  Productos relacionados por: Brand Facete

                                  Categorías

                                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Parteck Excipients > Parteck SI (Sorbitol)
                                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
                                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
                                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
                                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers