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100490 Parteck® ODT

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      Frasco, plástico 1 kg
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          Cartón ondulado 25 kg
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                      Descripción
                      Número de catálogo100490
                      Referencias bibliográficas
                      Información del producto
                      Código HS 3824 99 89
                      Quality LevelMQ500
                      Aplicaciones
                      Información biológica
                      Información fisicoquímica
                      Dimensiones
                      Información de materiales
                      Información toxicológica
                      Información de seguridad según el GHS
                      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                      WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                      Eliminación3
                      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                      Información de seguridad
                      Declaraciones de uso del producto
                      Información de almacenamiento y transporte
                      AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
                      Información sobre embalaje
                      Información de transporte
                      Información complementaria
                      Especificaciones
                      Identitypasses test
                      Appearance (description)fine powder
                      Appearance (color)white
                      Assay (mannitol)90.0 - 95.0 %
                      Assay (Croscarmellose-Sodium)3.0 - 7.0 %
                      Ni (Nickel)*≤ 0.0001 %
                      Heavy metals (as Pb)≤ 0.0005 %
                      Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
                      Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                      Water (according to Karl Fischer)≤ 2 %
                      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 2000 CFU/g
                      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 200 CFU/g
                      Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
                      Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
                      Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
                      Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
                      Candida albicans (absent in 1 g)conforms
                      Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
                      Particle size (laser diffraction) (d10)30 - 90 µm
                      Particle size (laser diffraction) (d50)80 - 220 µm
                      Particle size (laser diffraction) (d90)170 - 520 µm
                      The Mannit and Croscarmellose-Na used for the production correspond to Ph Eur, USP/NF and JP.
                      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                      Global Trade Item Number
                      Número de referencia GTIN
                      1004901000 04027269144531
                      1004909025 04027269144548
                      CO1E1004901000 0
                      CO1E1004909025 04061839008854
                      CO1I1004901000 0

                      Documentation

                      Material Qualification Dossier

                      CargoVersión
                      9.0

                      Quality Management Dossier (Open Access)

                      Title

                      Operational Excellence Dossier

                      Title

                      Parteck® ODT Ficha datos de seguridad (MSDS)

                      Título

                      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                      Parteck® ODT Certificados de análisis

                      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                      1004901000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                      1004909025 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
                      CO1E1004901000 Documento de especificaciones en pdf
                      CO1E1004909025 Documento de especificaciones en pdf
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                      Certificados

                      Cargo