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100419 Parteck® M 200 (manita)

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
69-65-8200-711-8C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Precios y disponibilidad

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                                              Número de catálogo100419
                                              Referencias bibliográficas
                                              Información del producto
                                              Número de CAS69-65-8
                                              Número CE 200-711-8
                                              GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
                                              Fórmula HillC₆H₁₄O₆
                                              Molar Mass182.17 g/mol
                                              Código HS 2905 43 00
                                              Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                                              Quality LevelMQ500
                                              Aplicaciones
                                              Información biológica
                                              Información fisicoquímica
                                              Punto de ebullición290 - 295 °C (4 hPa)
                                              Densidad1.52 g/cm3 (20 °C)
                                              Temperatura de ignición410 °C
                                              Punto de fusión166 - 168 °C
                                              Valor de pH5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
                                              Densidad aparente400 - 500 kg/m3
                                              Solubilidad213 g/l
                                              Dimensiones
                                              Información de materiales
                                              Información toxicológica
                                              DL 50 oralDL50 Rata 13500 mg/kg
                                              Información de seguridad según el GHS
                                              RTECSOP2060000
                                              Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                                              WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                                              Eliminación3
                                              Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                                              Información de seguridad
                                              Declaraciones de uso del producto
                                              Información de almacenamiento y transporte
                                              AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +25°C.
                                              Información sobre embalaje
                                              Información de transporte
                                              Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
                                              Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                                              Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
                                              Información complementaria
                                              Especificaciones
                                              Assay (HPLC, calc. on dried substance)98.0 - 101.0 %
                                              Identity (NIR)passes test
                                              Identity (IR-spectrum)passes test
                                              Identity (wet chemistry)passes test
                                              Appearance of solution (13 %; water)passes test
                                              Free acidpasses test
                                              pH-value (10 %; water)4.5 - 7.5
                                              Melting point166 - 169
                                              Spec. rotation (α 25/D; 1 %; molybdate complex, calc. on anhydrous substance)137 - 145 °
                                              Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
                                              Arsenic (As)≤ 2
                                              Ni (Nickel) (#)≤ 1
                                              Pb (Lead)≤ 0.5
                                              Chloride (Cl)≤ 0.003 %
                                              Sulfate (SO₄)≤ 0.01 %
                                              Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
                                              Oxalate (C₂O₄)≤ 0.02 %
                                              Related substances (HPLC) (Sorbitol (Impurity A))≤ 2.0 %
                                              Related substances (HPLC) (Sum of Maltitol and Isomalt (Impurities B and C))≤ 2.0
                                              Related substances (HPLC) (Major unspecified impurity)≤ 0.10 %
                                              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                                              Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 2.0 %
                                              Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 1
                                              Reducing sugars (as glucose)≤ 0.05
                                              Sulfated ash≤ 0.1
                                              Loss on Drying (105 °C)≤ 0.30 %
                                              Water≤ 0.5 %
                                              Particle size (< 53 µm)≤ 15 %
                                              Particle size (> 500 µm)≤ 15 %
                                              Microbiological testpasses test
                                              Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10³
                                              Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
                                              Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
                                              E.coliin 1g Substance not detectable
                                              Staphylococcus aureusin 1g Substance not detectable
                                              Pseudomonas aeruginosain 1g Substance not detectable
                                              Candida albicansIn 1g Substance not detectable
                                              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
                                              Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
                                              Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421
                                              Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
                                              Global Trade Item Number
                                              Número de referencia GTIN
                                              1004192500 04022536958125
                                              1004199025 04027269146825
                                              1004199050 04022536696652
                                              CO1E1004192500 0
                                              CO1E1004199025 04061839008823
                                              CO1E1004199050 04061839008830
                                              CO1H1004199025 0
                                              CO1H1004199050 0
                                              CO1I1004192500 0
                                              CO1I1004199025 0
                                              CO1I1004199050 04061839802421

                                              Documentation

                                              Material Qualification Dossier

                                              CargoVersión
                                              9.0

                                              Quality Management Dossier (Open Access)

                                              Title

                                              Operational Excellence Dossier

                                              Title

                                              Parteck® M 200 (manita) Ficha datos de seguridad (MSDS)

                                              Título

                                              Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                                              Parteck® M 200 (manita) Certificados de análisis

                                              Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                                              1004192500 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                                              1004199025 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
                                              1004199050 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
                                              CO1E1004192500 Documento de especificaciones en pdf
                                              CO1E1004199025 Documento de especificaciones en pdf
                                              CO1E1004199050 Documento de especificaciones en pdf
                                              CO1H1004199025 Documento de especificaciones en pdf
                                              CO1H1004199050 Documento de especificaciones en pdf
                                              CO1I1004192500 Documento de especificaciones en pdf
                                              CO1I1004199025 Documento de especificaciones en pdf
                                              CO1I1004199050 Documento de especificaciones en pdf

                                              Certificados

                                              Cargo