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100661 Parteck® LUB STA 50

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Masa molarValor de grado
67701-03-5284.48 g/molPh Eur,BP,JP,NF

Precios y disponibilidad

Número de referencia DisponiblidadEmbalaje Cant./Env. Precio Cantidad
1006610250
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      Frasco, plástico 250 g
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          Cartón ondulado 20 kg
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              Descripción
              Número de catálogo100661
              DescripciónParteck® LUB STA 50
              Referencias bibliográficas
              Información del producto
              Número de CAS67701-03-5
              GradoPh Eur,BP,JP,NF
              Molar Mass284.48 g/mol
              Código HS 3823 11 00
              Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
              Quality LevelMQ500
              Aplicaciones
              Información biológica
              Información fisicoquímica
              Punto de ebullición370 °C (1013 hPa)
              Temperatura de ignición395 °C
              Presión de vapor<0.01 hPa (20 °C)
              Densidad aparente400 - 500 kg/m3
              Dimensiones
              Información de materiales
              Información toxicológica
              DL 50 oralDL50 Rata > 5000 mg/kg
              DL 50 dérmicaDL50 Conejo > 5000 mg/kg
              Información de seguridad según el GHS
              Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
              WGKNWG ningún peligro para el agua
              Información de seguridad
              Declaraciones de uso del producto
              Información de almacenamiento y transporte
              AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
              Información sobre embalaje
              Información de transporte
              Información complementaria
              Especificaciones
              Stearic acid (GC)40.0 - 60.0 %
              Assay (Stearic acid and palmitinic acid) (GC)≥ 90.0 %
              Identity (IR)passes test
              Identity (Solidification point)passes test
              Identity (acid value)passes test
              Identity (GC)passes test
              Appearance of melt (Ph Eur, BP)passes test
              Color of solution (NF)passes test
              Aciditypasses test
              Solidification point53 - 59 °C
              Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
              Ni (Nickel)*≤ 1 ppm
              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
              Iodine number≤ 4.0
              Acid value194 - 212
              Sulfated ash≤ 0.1 %
              Particle Size (d10)≥ 5 µm
              Particle Size (d50)15 - 45 µm
              Particle Size (d90)≤ 200 µm
              Specific surface area (BET, volumetric)0.90 - 1.40 m²/g
              Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
              Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
              Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
              Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
              Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
              Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
              Candida albicans (absent in 1 g)conforms
              Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF
              Global Trade Item Number
              Número de referencia GTIN
              1006610250 04027269028299
              1006619020 04022536757650
              CO1E1006619020 04061839008939

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              CargoVersión
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Parteck® LUB STA 50 Ficha datos de seguridad (MSDS)

              Título

              Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

              Parteck® LUB STA 50 Certificados de análisis

              Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
              1006610250 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
              1006619020 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
              CO1E1006619020 Documento de especificaciones en pdf

              Certificados

              Cargo

              Folleto

              Cargo
              Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation