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107133 Pancreatina

1400 FIP-U/g proteasa, 24000 FIP-U/g lipasa, 30000 FIP-U/g amilasa, EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,4 x USP

Pancreatina: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Nº CAS: 8049-47-6 Número CE : 232-468-9 Grado: Ph Eur,4 x USP
107133
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Valor de grado
8049-47-6232-468-9Ph Eur,4 x USP

Precios y disponibilidad

Número de referencia DisponiblidadEmbalaje Cant./Env. Precio Cantidad
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          Descripción
          Número de catálogo107133
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS8049-47-6
          Número CE 232-468-9
          GradoPh Eur,4 x USP
          Código HS 3507 90 19
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Temperatura de ignición>360 °C
          Valor de pH5 - 6 (10 g/l, H₂O, 20 °C)
          Densidad aparente400 kg/m3
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          DL 50 oralDL50 Rata > 10000 mg/kg
          Información de seguridad según el GHS
          Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
          Pictogramas de peligro
          Declaraciones de peligroH315: Provoca irritación cutánea.
          H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
          H319: Provoca irritación ocular grave.
          H334: Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación.
          H335: Puede irritar las vías respiratorias.
          Consejos de precauciónP261: Evitar respirar el polvo.
          P264: Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
          P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
          P280: Llevar guantes/ gafas/ máscara de protección.
          P302 + P352: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua.
          P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
          Palabra de señalizaciónPeligro
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Categorías de peligroirritante, sensibilizante
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +8°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
          Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
          Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
          Información complementaria
          Especificaciones
          Identitypasses test
          Activity/FIP (Protease)min. 1400 (activated)
          Activity/Ph Eur (Protease)min. 1.4 (activated)
          Activity/USP (Protease)min. 100 (not activated)
          Activity/FIP (Amylase)≥ 30000 FIP-U/g
          Activity/Ph Eur (Amylase)≥ 30 PhEur-U/mg
          Activity/USP (Amylase)≥ 100 USP-U/mg
          Activity/FIP (Lipase)≥ 24000 FIP-U/g
          Activity/Ph Eur (Lipase)≥ 24 PhEur-U/mg
          Activity/USP (Lipase)≥ 24 USP-U/mg
          AppearanceSlightly brown, fine powder
          Al (Aluminium)≤ 50 ppm
          Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
          Fats≤ 3.0 %
          Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)≤ 5.0 %
          Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
          Acetone (GC)≤ 0.5 %
          Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3≤ 0.5 %
          Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
          likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur and 4 x USP
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1071335000 04022536086903
          CO1E1071335000 0

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          7.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Pancreatina Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Pancreatina Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1071335000 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
          CO1E1071335000 Documento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo

          Licencias necesarias e Información técnica

          Cargo
          Vitamin B12 (Lactobacillus) Assay Broth, Base, 111988
          Vitamin Biotin Assay Broth, 111989
          Vitamin Folic Acid Assay Broth, Base, 111990
          Vitamin Pantothenic Acid Assay Broth, Base, 111993