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107130 Pancreatina

(de páncreas de cerdo) 350 FIP-U/g proteasa, 6000 FIP-U/g lipasa, 7500 FIP-U/g amilasa, EMPROVE® ESSENTIAL USP

Pancreatina: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Grado: USP
107130
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Descripción

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Valor de grado
USP

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          Descripción
          Número de catálogo107130
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          GradoUSP
          Código HS 3507 90 19
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          Información de seguridad según el GHS
          Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
          Pictogramas de peligro
          Declaraciones de peligroH315: Provoca irritación cutánea.
          H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
          H319: Provoca irritación ocular grave.
          H334: Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación.
          H335: Puede irritar las vías respiratorias.
          Consejos de precauciónP261: Evitar respirar el polvo/ el humo/ el gas/ la niebla/ los vapores/ el aerosol.
          P264: Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
          P280: Llevar guantes/ gafas/ máscara de protección.
          P302 + P352: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua.
          P304 + P340 + P312: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico si la persona se encuentra mal.
          P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
          Palabra de señalizaciónPeligro
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 2 ponen en peligro significativamente el agua
          Información de seguridad
          Categorías de peligroirritante, sensibilizante
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +8°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
          Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
          Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
          Información complementaria
          Especificaciones
          Activity/FIP (Protease)min. 350 (activated)
          Activity/Ph Eur (Protease)min.0.35 (activated)
          Activity/USP (Protease)min. 25 (not activated)
          Activity/FIP (Amylase)min 7500
          Activity/Ph Eur (Amylase)min 7.5
          Activity/USP (Amylase)min 25
          Activity/FIP (Lipase)min 6000
          Activity/Ph Eur (Lipase)min 6.0
          Activity/USP (Lipase)min 6.0
          AppearancePale yellow to light brown powder
          Al (Aluminium)≤ 50 ppm
          Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
          Fatsmax 3.0
          Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)max 5.0
          Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
          Acetone (GC)max 0.5
          Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3max 0.5
          Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
          likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to USP
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1071301000 04022536086873
          CO1E1071301000 0

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          4.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Pancreatina Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Pancreatina Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1071301000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          CO1E1071301000 Documento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo