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KGEPA05TT1 Opticap XL05 Millipore Express SHF; 0,2 µm, TC/TC 1 1/2 pulg.

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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KGEPA05TT1
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoKGEPA05TT1
      Nombre comercial
      • Millipore Express®
      DescripciónOpticap XL05 Millipore Express SHF; 0,2 µm, TC/TC 1 1/2 pulg.
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Código HS 8421 29 90
      Device ConfigurationUnidad de filtración
      Conexiones (Entrada/salida)TC de 38 mm (1-1/2 pulg.)
      Conexiones (Venteo/Drenaje)1/4 in. Hose Barb with double O-ring seal
      CarcasaPolipropileno
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      Presión de entrada máxima [bar]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,25 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosMillipore Express® SHF
      Esterilización3 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C; no esterilizable con vapor en línea
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófila
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.2 µm
      Conexión de entradaRebosadero sanitario
      Conexión de salidaRebosadero sanitario
      Difusión de aire a 23 °C≤16,4 ml/min a 2,8 bar con agua
      Punto de burbuja a 23 °C≥4.000 mbar aire con agua
      Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
      Presión máxima de entrada (bar)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      Temperatura máxima de entrada25 °C
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/conductividadAfter sterilization and a controlled water flush of 5.5 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho5 in. (12.5 cm)
      Longitud21.6 cm (8.5 in.)
      Diámetro10.7 cm (4.2 in.)
      Área de filtración0.29 m²
      Anchura entrada a salida21.6 cm (8.5 in.)
      Tamaño de dispositivo5 in.
      Diámetro conexión de entrada1-1/2 in.
      Diámetro conexión de salida1-1/2 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polyethersulfone (PES)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene/Polysulfone
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolypropylene
      Material del cabezal de venteoPolipropileno
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad1
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥1 l
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      KGEPA05TT1 04053252340383

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificados de calidad

      Cargo
      OPTICAP XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C2PB43541
      OPTICAP XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C4CB98736
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0KB09298
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C8JA57905
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0BB93358
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C7CA83633
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C7NA74939
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0HB55713
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0JB63311
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0KB09299
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      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      1X PBS (Phosphate Buffered Saline) Buffer Mixing Optimization
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Scalable Process Filtration with Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters
      Scalable Process Filtration with Opticap® XL 150, 300 and 600 Capsules with Millipore Express® Membranes
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Manuales del usuario

      Cargo
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane