Cartuchos Lifegard
Productos recomendados
Descripción
Especificaciones
Información para pedidos
Documentation
Preguntas frecuentes
| Pregunta | Respuesta | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| What are the flushing recommendations for prefilters? |
|
Productos y aplicaciones relacionados
Familias de productos
Cápsulas OptiScale para aplicaciones de clarificación y prefiltraciónThese “drop-in” filter devices, with a variety of media options, create an effective platform for rapidly evaluating biopharmaceuticals.Más información >> |
Cápsulas desechables Opticap XL con medios LifegardOpticap XL capsule filters eliminate the time and expense associated with assembling, cleaning, and validating stainless steel housings.Más información >> |
Productos relacionados por: Application Facete
| Dialysis and Filtration |
Productos relacionados por: Brand Facete
| Lifegard™ |
Categorías
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Membrane based > Lifegard |
Descripción
El medio de microfibra de vidrio de Lifegard se diseñó para la eliminación de microorganismos y partículas deformables y no deformables de líquidos. Son filtros en profundidad versátiles que retienen los contaminantes en la matriz de microfibra de vidrio. Los filtros Lifegard se utilizan para conseguir una excepcional eficiencia de retención. Debido a su alta capacidad de retención, propiedades de adsorción y excelente resistencia a la humedad, son ideales para la clarificación y prefiltración de suero, proteínas plasmáticas, terapia génica y otras soluciones biológicas viscosas.
Los cartuchos Lifegard están especialmente diseñados para procesos que requieren diferenciales máximos de presión. Los cartuchos son robustos, fuertes, resistentes y están diseñados para aguantar múltiples ciclos de esterilización con vapor in situ.
De acuerdo con la normativa
Los filtros con medios Lifegard están diseñados, desarrollados y fabricados de acuerdo con un Sistema de Calidad aprobado por un organismo oficial acreditado y cumplen con las normas de calidad ISO® 9000. Se envían con Certificado de Calidad. Cada cartucho filtrante está respaldado por una Guía de Validación para verificar el cumplimiento de la normativa.
Cada filtro está marcado con características de identificación para su trazabilidad y fácil identificación.
Múltiples formatos
Se comercializan en una gama completa de áreas de filtración para que se adapten a los requerimientos de su aplicación. Se ofrecen diversas conexiones para adaptarlos fácilmente a las carcasas existentes.
El filtro de elección en aplicaciones con suero proteico y plasma
Los filtros Lifegard protegen los filtros esterilizantes finales y las columnas cromatográficas al tiempo que eliminan eficazmente los contaminantes y mantienen las fracciones valiosas de interés. Estos filtros eliminarán coloides, proteínas indeseables y agregadas, lípidos y otras partículas antes de la purificación final.
| Por cartucho de 10” (25 cm) | |
| Materiales de fabricación | |
| Medio filtrante | |
| Soportes | |
| Componentes estructurales | Polypropylene |
| Juntas | Silicona |
| Superficie de filtración | 0.46 m² |
| Presión diferencial máxima, bar | 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C |
| Endotoxinas bacterianas | La extracción acuosa contiene ≤1,0 UE/ml determinado por el ensayo LAL |
| Extraíbles gravimétricos | The extractables level was equal to or less than 250 mg per 10-inch cartridge after 24 hours in water at controlled room temperature. |
| Sustancias oxidables | Cumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥5 l |
| Toxicidad | Los materiales cumplen los criterios de la Prueba de reactividad (USP <88>) para plásticos de la clase VI. Estos productos cumplen los requisitos de la Prueba de seguridad (USP <88>) utilizando una extración de cloruro sódico al 0,9%. |
| Esterilización | 10 ciclos en autoclave o SIP a 121 °C durante 30 min |
| Sanitización | 30 min con agua caliente a 80 °C |
| Buenas prácticas de fabricación | Estos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA. |
| Aditivo alimentario indirecto | Todos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182. |
Caudal típico de agua limpia frente a caída de presión
)
Cartuchos filtrantes de 10 pulg. (25 cm) con medios Lifegard — 1,0 y 2,0 µm Nominal