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108195 Lactosa monohidrato

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
10039-26-6200-559-2C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O360.32 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,NF

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                  Descripción
                  Número de catálogo108195
                  SinónimosMilk sugar, Lactobiose
                  Referencias bibliográficas
                  Información del producto
                  Número de CAS10039-26-6
                  Número CE 200-559-2
                  GradoPh Eur,BP,ChP,JP,NF
                  Fórmula HillC₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O
                  Molar Mass360.32 g/mol
                  Código HS 1702 11 00
                  Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                  Quality LevelMQ500
                  Aplicaciones
                  Información biológica
                  Información fisicoquímica
                  Temperatura de ignición390 °C
                  Punto de fusión202 °C
                  Valor de pH4.0 - 6.5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
                  Densidad aparente500 kg/m3
                  Solubilidad161 g/l
                  Dimensiones
                  Información de materiales
                  Información toxicológica
                  DL 50 oralDL50 Rata > 10000 mg/kg
                  Información de seguridad según el GHS
                  RTECSOD9625000
                  Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                  WGKWGK 2 contamina el agua
                  Eliminación3
                  Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                  Información de seguridad
                  Declaraciones de uso del producto
                  Información de almacenamiento y transporte
                  AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
                  Información sobre embalaje
                  Información de transporte
                  Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
                  Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                  Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
                  Información complementaria
                  Especificaciones
                  Assay (HPLC) (calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
                  Identity (IR)passes test
                  Identity (TLC)passes test
                  Identity (HPLC)passes test
                  Identity (water)passes test
                  Appearance of solution (10 %; water)passes test
                  Clarity and color of solutionpasses test
                  Acidity or alkalinitypasses test
                  Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+54.4 - +55.9 °
                  Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
                  As (Arsenic)≤ 0.0002 %
                  Related substances (sum of all impurities) (HPLC)≤ 0.5 %
                  Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
                  Proteins and UV-absorbing impuritiespasses test
                  Sulfated ash≤ 0.1 %
                  Sulfated ash (ChP)≤ 0.1 %
                  Loss on drying (80 °C, 2 h)≤ 0.5 %
                  Water4.5 - 5.5 %
                  Particle size (< 100 µm)≤ 50 %
                  Particle size (> 250 µm)≤ 2 %
                  Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
                  Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 50 CFU/g
                  Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
                  Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
                  Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
                  Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
                  Candida albicans (absent in 1 g)passes test
                  Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                  Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF
                  Global Trade Item Number
                  Número de referencia GTIN
                  1081959029 04022536947884
                  1081959525 04022536947891
                  CO1E1081959029 04061839010222
                  CO1E1081959525 04061839010239

                  Documentation

                  Material Qualification Dossier

                  CargoVersión
                  9.0

                  Quality Management Dossier (Open Access)

                  Title

                  Operational Excellence Dossier

                  Title

                  Lactosa monohidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

                  Título

                  Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                  Lactosa monohidrato Certificados de análisis

                  Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                  1081959029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf
                  1081959525 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf
                  CO1E1081959029 Documento de especificaciones en pdf
                  CO1E1081959525 Documento de especificaciones en pdf

                  Certificados

                  Cargo