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107656 Lactosa monohidrato

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
10039-26-6200-559-2C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O360.32 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,NF

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                      525 kg
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                      Descripción
                      Número de catálogo107656
                      SinónimosMilk sugar, Lactobiose
                      Referencias bibliográficas
                      Información del producto
                      Número de CAS10039-26-6
                      Número CE 200-559-2
                      GradoPh Eur,BP,ChP,JP,NF
                      Fórmula HillC₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O
                      Molar Mass360.32 g/mol
                      Código HS 1702 11 00
                      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                      Quality LevelMQ500
                      Aplicaciones
                      Información biológica
                      Información fisicoquímica
                      Temperatura de ignición390 °C
                      Punto de fusión202 °C
                      Valor de pH4.0 - 6.5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
                      Densidad aparente500 kg/m3
                      Solubilidad161 g/l
                      Dimensiones
                      Información de materiales
                      Información toxicológica
                      DL 50 oralDL50 Rata > 10000 mg/kg
                      Información de seguridad según el GHS
                      RTECSOD9625000
                      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                      WGKWGK 2 contamina el agua
                      Eliminación3
                      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                      Información de seguridad
                      Declaraciones de uso del producto
                      Información de almacenamiento y transporte
                      AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
                      Información sobre embalaje
                      Información de transporte
                      Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
                      Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                      Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
                      Información complementaria
                      Especificaciones
                      Assay (HPLC) (calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
                      Identity (IR)passes test
                      Identity (TLC)passes test
                      Identity (HPLC)passes test
                      Identity (water)passes test
                      Appearance of solution (10 %; water)passes test
                      Clarity and color of solutionpasses test
                      Acidity or alkalinitypasses test
                      Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+54.4 - +55.9 °
                      Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
                      As (Arsenic)≤ 0.0002 %
                      Related substances (sum of all impurities) (HPLC)≤ 0.5 %
                      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                      Proteins and UV-absorbing impuritiespasses test
                      Sulfated ash≤ 0.1 %
                      Sulfated ash (ChP)≤ 0.1 %
                      Loss on drying (80 °C, 2 h)≤ 0.5 %
                      Water4.5 - 5.5 %
                      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
                      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 50 CFU/g
                      Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
                      Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
                      Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
                      Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
                      Candida albicans (absent in 1 g)passes test
                      Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
                      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                      Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF
                      Global Trade Item Number
                      Número de referencia GTIN
                      1076565000 04022536093505
                      1076569029 04022536947839
                      1076569525 04022536947846
                      CO1E1076569029 04061839010208
                      CO1E1076569525 04061839010215

                      Documentation

                      Material Qualification Dossier

                      CargoVersión
                      9.1

                      Quality Management Dossier (Open Access)

                      Title

                      Operational Excellence Dossier

                      Title

                      Lactosa monohidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

                      Título

                      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                      Lactosa monohidrato Certificados de análisis

                      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                      1076565000 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                      1076569029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf
                      1076569525 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf
                      CO1E1076569029 Documento de especificaciones en pdf
                      CO1E1076569525 Documento de especificaciones en pdf

                      Certificados

                      Cargo