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100590 Glicina crist.

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
56-40-6200-272-2C₂H₅NO₂H₂NCH₂COOH75.07 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

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                                              Número de catálogo100590
                                              SinónimosGly, Aminoacetic acid, Aminoethanoic acid
                                              DescripciónGlycine cryst.
                                              Referencias bibliográficas
                                              Información del producto
                                              Número de CAS56-40-6
                                              Número CE 200-272-2
                                              GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP
                                              Fórmula HillC₂H₅NO₂
                                              Fórmula químicaH₂NCH₂COOH
                                              Molar Mass75.07 g/mol
                                              Código HS 2922 49 10
                                              Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                                              Quality LevelMQ500
                                              Aplicaciones
                                              Información biológica
                                              Información fisicoquímica
                                              Densidad1.161 g/cm3 (20 °C)
                                              Punto de fusión>233 °C (descomposición)
                                              Valor de pH5.9 - 6.4 (50 g/l, H₂O, 20 °C)
                                              Presión de vapor0.0000171 Pa (25 °C)
                                              Densidad aparente920 kg/m3
                                              Solubilidad250 g/l soluble
                                              Dimensiones
                                              Información de materiales
                                              Información toxicológica
                                              DL 50 oralDL50 Rata 7930 mg/kg
                                              Información de seguridad según el GHS
                                              RTECSMB7600000
                                              Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                                              WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                                              Eliminación3
                                              Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                                              Información de seguridad
                                              Declaraciones de uso del producto
                                              Información de almacenamiento y transporte
                                              AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
                                              Información sobre embalaje
                                              Información de transporte
                                              Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
                                              Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                                              Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
                                              Información complementaria
                                              Especificaciones
                                              Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
                                              Identity (IR-spectrum)passes test
                                              Identity (TLC)passes test
                                              Appearancewhite to almost white, crystalline powder
                                              Appearance of solution (100 g/l, CO₂-free water)clear and colorless and not more intense in color than reference solution Y₇
                                              Acidity (50g/l, water)5.6 - 6.6
                                              pH (50 g/l CO₂-free water)5.9 - 6.4
                                              Transmittance of solution (50 g/l, water)≥ 98.0 %
                                              Chloride (Cl)≤ 70 ppm
                                              Sulfate (SO₄)≤ 60 ppm
                                              Fe (Iron)≤ 10 ppm
                                              Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
                                              As (Arsenic)≤ 1 ppm
                                              Hydrolyzable substancespasses test
                                              Related substances (TLC)passes test
                                              Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.10 %
                                              Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
                                              Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 1.0 %
                                              Related substances (HPLC) (Impurity B)≤ 0.10 %
                                              Related substances (HPLC) (Impurity H)≤ 0.10 %
                                              Related substances (HPLC) (Impurity I)≤ 0.10 %
                                              Related substances (HPLC) (unspecified impurities)≤ 0.10 %
                                              Sum of impurities (Ph Eur)≤ 0.2 %
                                              Related compounds (HPLC) (Glycine anhydride)≤ 0.10 %
                                              Related compounds (HPLC) (Iminodiacetic acid)≤ 0.10 %
                                              Related compounds (HPLC) (Diglycine)≤ 0.10 %
                                              Related compounds (HPLC) (Triglycine)≤ 0.10 %
                                              Related compounds (HPLC) (Hexamethylenetetramine)≤ 0.10 %
                                              Sum of impurities (USP)≤ 1.0 %
                                              Methanol (HS-GC)≤ 3000 ppm
                                              Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                                              Loss on drying (105 °C, 2 h)≤ 0.2 %
                                              Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
                                              Bacterial endotoxins≤ 2.0 I.U./g
                                              Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 10 CFU/g
                                              Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/g
                                              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                                              Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP
                                              Global Trade Item Number
                                              Número de referencia GTIN
                                              1005901000 04027269222741
                                              1005905000 04027269222758
                                              1005909012 04027269260668
                                              1005909025 04027269222765
                                              CO1E1005901000 04061839008892
                                              CO1E1005905000 04061839008908
                                              CO1E1005909012 0
                                              CO1E1005909025 04061839008915
                                              CO1I1005901000 04061839010772
                                              CO1I1005909012 0
                                              CO1I1005909025 04061839010789

                                              Documentation

                                              Material Qualification Dossier

                                              CargoVersión
                                              5.0

                                              Quality Management Dossier (Open Access)

                                              Title

                                              Operational Excellence Dossier

                                              Title

                                              Glicina crist. Ficha datos de seguridad (MSDS)

                                              Título

                                              Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                                              Glicina crist. Certificados de análisis

                                              Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                                              1005901000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                                              1005905000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                                              1005909012 Cubo de plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                                              1005909025 Documento de especificaciones en pdf
                                              CO1E1005901000 Documento de especificaciones en pdf
                                              CO1E1005905000 Documento de especificaciones en pdf
                                              CO1E1005909012 Documento de especificaciones en pdf
                                              CO1E1005909025 Documento de especificaciones en pdf
                                              CO1I1005901000 Documento de especificaciones en pdf
                                              CO1I1005909012 Documento de especificaciones en pdf
                                              CO1I1005909025 Documento de especificaciones en pdf

                                              Certificados

                                              Cargo

                                              Productos y aplicaciones relacionados

                                              Productos relacionados por: Application Facete

                                              Categorías

                                              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
                                              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
                                              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > pH Adjustments and Isotonizers
                                              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
                                              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > pH Adjustments and Isotonizers
                                              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers