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108346 D(+)-Glucosa monohidrato

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
77938-63-7200-075-1C₆H₁₂O₆*H₂O198.17 g/molPh Eur,BP,JP,USP

Precios y disponibilidad

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                      450 kg
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                      Descripción
                      Número de catálogo108346
                      Referencias bibliográficas
                      Información del producto
                      Número de CAS77938-63-7
                      Número CE 200-075-1
                      GradoPh Eur,BP,JP,USP
                      Fórmula HillC₆H₁₂O₆*H₂O
                      Molar Mass198.17 g/mol
                      Código HS 1702 30 11
                      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                      Quality LevelMQ500
                      Aplicaciones
                      Información biológica
                      Información fisicoquímica
                      Densidad0.62 g/cm3
                      Temperatura de ignición500 °C
                      Punto de fusión146 °C
                      Valor de pH4.0 - 6.0 (500 g/l, H₂O, 20 °C)
                      Densidad aparente630 kg/m3
                      Solubilidad1000 g/l
                      Dimensiones
                      Información de materiales
                      Información toxicológica
                      DL 50 oralDL50 Rata 25800 mg/kg
                      Información de seguridad según el GHS
                      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                      WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                      Información de seguridad
                      Declaraciones de uso del producto
                      Información de almacenamiento y transporte
                      AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
                      Información sobre embalaje
                      Información de transporte
                      Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
                      Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                      Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
                      Información complementaria
                      Especificaciones
                      Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) Ph Eur97.5 - 102.0 %
                      Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) USP97.5 - 102.0 %
                      Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) JP97.5 - 102.0 %
                      Identity (IR)passes test
                      Identity (wet chemistry)passes test
                      Identity (spec. rotation calc. on anhydrous substance)passes test
                      Identity (HPLC)passes test
                      Identity (water)passes test
                      Appearance of solutionpasses test
                      Color and clarity of solutionpasses test
                      Conductivity≤ 20 µS/cm
                      Cu (Copper)≤ 0.0025 %
                      Zn (Zinc)≤ 0.0025 %
                      Related substances [sum of impurities A (maltose) and B (isomaltose)!≤ 0.4 %
                      Related substances [Impurity C (maltotriose)!≤ 0.2 %
                      Related substances [Impurity D (fructose)!≤ 0.15 %
                      Related substances (unspecified impurities)≤ 0.10 %
                      Related substances (Sum of all impurities)≤ 0.5 %
                      Dextrinpasses test
                      Soluble starch, sulfite≤ 15 ppm
                      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                      Water (according to Karl Fischer)7.5 - 9.5 %
                      Endotoxins≤ 2.5 I.U./g
                      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1000 CFU/g
                      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
                      Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
                      Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
                      Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
                      Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
                      Candida albicans (absent in 1 g)passes test
                      Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
                      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                      corresponds to Ph Eur, BP, JP, USP
                      corresponds to Ph Eur, BP, JP, USP
                      Global Trade Item Number
                      Número de referencia GTIN
                      1083462500 04027269028817
                      1083469029 04022536928470
                      1083469450 04022536928487
                      CO1E1083469029 0
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                      Documentation

                      Material Qualification Dossier

                      CargoVersión
                      9.0

                      Quality Management Dossier (Open Access)

                      Title

                      Operational Excellence Dossier

                      Title

                      D(+)-Glucosa monohidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

                      Título

                      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                      D(+)-Glucosa monohidrato Certificados de análisis

                      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                      1083462500 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                      1083469029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf
                      1083469450 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf
                      CO1E1083469029 Documento de especificaciones en pdf
                      CO1E1083469450 Documento de especificaciones en pdf

                      Certificados

                      Cargo

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                      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
                      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
                      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Tonicity Agents
                      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Taste Modifiers
                      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
                      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
                      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Taste Modifiers
                      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Tonicity Agents
                      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Taste Modifiers