Una de las principales preocupaciones, si no
la principal, para la productividad en la fabricación estéril de medicamentos ha sido siempre facilitar procesos de trabajo eficientes y seguros, en particular cuando se utilizan aisladores. Para resolver este aspecto potencialmente peligroso, Merck ha lanzado su nueva IsoBag™, una ampliación de nuestra completa cartera de productos diseñados para aisladores y salas limpias, para facilitar la secuencia de trabajo del control ambiental en aisladores de producción asépticos utilizando placas de contacto o de sedimentación tratadas con radiación gamma que no requieren la tradicional etapa de descontaminación (sí, lo ha entendido correctamente: utilizando nuestro IsoBag™ se elimina una etapa entera del proceso).
Con este exclusivo y extraordinario producto, el IsoBag™, no es necesario colocar las placas de contacto y de sedimentación en el aislador para ser descontaminadas antes de su uso, con lo que se elimina una etapa completa del proceso y se tiene acceso a esas placas para su utilización en cualquier momento. A diferencia de los métodos tradicionales, en los que se descontaminan las placas en monoenvases y se guardan en el aislador, limitando el espacio y a menudo interrumpiendo la secuencia de trabajo, con nuestra IsoBag™, las placas se montan en el puerto del aislador y se utilizan directamente, puesto que ya están tratadas con radiación gamma (listas para usar). Además de proporcionar seguridad y eficacia, el proceso también ahorra tiempo y dinero.
Nuestro IsoBag™ contiene placas de contacto o de sedimentación con TSA + LTHTh en opciones con bloqueo y sin bloqueo. También pueden rastrearse las placas a los correspondientes lotes de placas ICR e incluyen embalaje de barrera transparente e impermeable al VHP.
Al comparar nuestra nueva IsoBag™ con la utilización de las placas ICR convencionales en aisladores, no cabe duda de cuál funcionará mejor en su laboratorio. Ya quiera usted ahorrar tiempo o dinero, o simplemente tener una secuencia de control ambiental más flexible y eficiente, nos enorgullece que los objetivos globales de innovación y singularidad de nuestra empresa se hayan expresado satisfactoriamente en este nuevo producto que nos complace ofrecer a la industria farmacéutica y biotecnológica, en particular, a nuestros clientes que fabrican medicamentos estériles.
Si desea más información, visite: www.merckmillipore.com/isobag