支原体测试
生物制药中为何需要进行支原体测试？ |
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在各种细胞培养系统中，支原体是一种广泛存在且不断复发的问题。这些微生物属于柔膜细菌类，相对较小（0.2 – 0.3 µm），无细胞壁，因些作用于细胞壁结构上的青霉素或其它抗生素对其无破坏作用，而且支原体对许多其它抗生素也显示出耐受能力。这使得它们在培养基中能够达到较大滴定浓度，而不会显示出典型的细菌污染特征，例如混浊。
生物反应器的污染可以导致时间、材料和收入的巨大损失，除非能够在流程的早期发现。事实上，微生物污染是生物制药成批失败的一个主要原因。因此，在生产流程的各个环节进行支原体测试是极其重要的。为此，Merck提供简化和快速两种解决方案，以进行可靠的支原体检测。
